Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001666
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВВА РУС ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.04.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.05.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Минолексин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Миноциклин |
| Состав | Состав на одну капсулу Действующее вещество: Миноциклина гидрохлорида дигидрат (в пересчете на миноциклин) 50,0 мг или 100,0 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 102 (73,5 мг/147,0 мг), повидон K ‑17 (8,75 мг/17,5 мг), крахмал картофельный (7,0 мг/14,0 мг), магния стеарат (1,75 мг/3,5 мг), лактозы моногидрат (до массы содержимого капсулы 175,0 мг/350,0 мг). Капсулы твердые желатиновые: Для 50 мг: вода (13–16%), краситель хинолиновый желтый (0,5833–0,75%), краситель солнечный закат желтый ( E 110) (0,0025–0,0059%), титана диоксид (0,9740–2,0%), желатин (до 100%). Для 100 мг: вода (13–16%), титана диоксид (2,0–2,1118%), желатин (до 100%). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001666-200412 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003669317
- капсулы 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
- капсулы 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003669294
- капсулы 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВВА РУС АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.04.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.10.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.07.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Минолексин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Миноциклин |
| Состав | Состав на одну капсулу Действующее вещество: Миноциклина гидрохлорида дигидрат (в пересчете на миноциклин) 50,0 мг или 100,0 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 102 (73,5 мг/147,0 мг), повидон K ‑17 (8,75 мг/17,5 мг), крахмал картофельный (7,0 мг/14,0 мг), магния стеарат (1,75 мг/3,5 мг), лактозы моногидрат (до массы содержимого капсулы 175,0 мг/350,0 мг). Капсулы твердые желатиновые: Для 50 мг: вода (13–16%), краситель хинолиновый желтый (0,5833–0,75%), краситель солнечный закат желтый ( E 110) (0,0025–0,0059%), титана диоксид (0,9740–2,0%), желатин (до 100%). Для 100 мг: вода (13–16%), титана диоксид (2,0–2,1118%), желатин (до 100%). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001666-200721 изменение №1, ЛП-№(000754)-(РГ-RU)-061222 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04607003669294, 04680020234850, 4607003669294
- капсулы 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04607003669317, 04680020234874, 4607003669317
- капсулы 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «Конгресслайн», ИНН 7708369172
Реклама
