Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N016028/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Гриндекс АО (Латвия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.09.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование МИЛДРОНАТ®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Мельдоний
Состав действующее вещество: мельдония дигидрат 250 мг вспомогательные вещества: крахмал картофельный высушенный; кремния диоксид; кальция стеарат корпус и крышечка: титана диоксид (Е171); желатин
Реквизиты нормативной документации П N016028/01-300909 изменение №9
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 250 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Гриндекс АО (Латвия), 4750232005910
  • капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Гриндекс АО (Латвия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.