Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005443
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Велфарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.04.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 04.04.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Милдовел |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мельдоний |
Состав | Состав на 1 мл Действующее вещество: мельдония дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат) — 100,0 мг. Вспомогательное вещество: вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005443-040419 |
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №100 - ампула 5 мл (100) - тара картонная, Велфарм ООО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №240 - ампула 5 мл (240) - тара картонная, Велфарм ООО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №250 - ампула 5 мл (250) - тара картонная, Велфарм ООО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №480 - ампула 5 мл (480) - тара картонная, Велфарм ООО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 5 мл (5) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 04650099784686, 4650099784686
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 5 мл (10) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 04650099784693, 4650099784693
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №100 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 5 мл (100) - тара картонная, Велфарм ООО (Россия), 04650099784709, 4650099784709
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №240 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 5 мл (240) - тара картонная, Велфарм ООО (Россия), 04650099784716, 4650099784716
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №250 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 5 мл (250) - тара картонная, Велфарм ООО (Россия), 04650099784723, 4650099784723
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №480 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 5 мл (480) - тара картонная, Велфарм ООО (Россия), 04650099784730, 4650099784730
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №500 - ампула 5 мл (500) - тара картонная, Велфарм ООО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №500 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 5 мл (500) - тара картонная, Велфарм ООО (Россия), 04650099784747, 4650099784747
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.