Информация по регистрационному удостоверению №Р N000408/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКРИХИН АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.05.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Микозорал |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетоконазол |
| Состав | активное вещество: кетоконазол (в пересчете на 100% вещество) 2 г вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 10 г; гипромеллоза — 1,2 г; натрия лауретсульфат — 23 г; натрия дисульфит — 0,2 г; макрогола глицерилкокоат — 2 г; имидомочевина — 0,2 г; краситель «Солнечный закат» желтый — 0,04 г; хлористоводородная кислота разведенная 8,3% — до рН 6–8; вода очищенная — до 100 г |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000408/01-280514 изменение №4, ЛП-№(001848)-(РГ-RU)-220223 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- мазь для наружного применения 2%, туба 15 г - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 4601969003482
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Акрихин ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.11.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Микозорал |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетоконазол |
| Состав | активное вещество: кетоконазол (в пересчете на 100% вещество) 2 г вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 10 г; гипромеллоза — 1,2 г; натрия лауретсульфат — 23 г; натрия дисульфит — 0,2 г; макрогола глицерилкокоат — 2 г; имидомочевина — 0,2 г; краситель «Солнечный закат» желтый — 0,04 г; хлористоводородная кислота разведенная 8,3% — до рН 6–8; вода очищенная — до 100 г |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0017-0932-06, Р N000408/01-280514 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- мазь для наружного применения 2%, туба 20 г - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),
- мазь для наружного применения 2%, туба 30 г - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),
- мазь для наружного применения 2%, туба 40 г - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),
- мазь для наружного применения 2%, туба 50 г - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),
- мазь для наружного применения 2%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969003482
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Акрихин ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.12.2011 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Микозорал |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетоконазол |
| Состав | активное вещество: кетоконазол (в пересчете на 100% вещество) 2 г вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 10 г; гипромеллоза — 1,2 г; натрия лауретсульфат — 23 г; натрия дисульфит — 0,2 г; макрогола глицерилкокоат — 2 г; имидомочевина — 0,2 г; краситель «Солнечный закат» желтый — 0,04 г; хлористоводородная кислота разведенная 8,3% — до рН 6–8; вода очищенная — до 100 г |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0017-0932-06, Р N000408/01-280514 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- мазь для наружного применения 2%, туба 20 г - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),
- мазь для наружного применения 2%, туба 30 г - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),
- мазь для наружного применения 2%, туба 40 г - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),
- мазь для наружного применения 2%, туба 50 г - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),
- мазь для наружного применения 2%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969003482
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
