Информация по регистрационному удостоверению №Р N000408/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКРИХИН АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.12.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Микозорал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетоконазол |
Состав | 100 г мази содержат: Действующее вещество Кетоконазол в пересчете на 100% вещество — 2 г. Вспомогательные вещества Пропиленгликоль, кармеллоза натрия, клещевины обыкновенной семян масло (касторовое масло), моноглицериды дистиллированные, воск эмульсионный, метилпарагидроксибензоат (нипагин), бутилгидрокситолуол (дибунол), вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000408/01-280514 изменение №5, ЛП-№(001848)-(РГ-RU)-260723 |
- мазь для наружного применения 2%, туба 15 г - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969003482, 04601969010756, 4601969003482
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.