Информация по регистрационному удостоверению №П N013288/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.12.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Микозон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Миконазол |
Состав | В 1 г крема содержится: Действующее вещество: Миконазола нитрат — 20,0 мг Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль, парафин мягкий белый, цетостеариловый спирт, цетомакрогол 1000, парафин светлый жидкий, динатрия эдетат, динатрия гидрофосфат безводный, хлорокрезол, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N013288/01-031019 |
- крем для наружного применения 2%, туба 15 г - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 18901043000448, 8901043000441
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.