Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005113

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Атолл ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	15.10.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	15.10.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	30.10.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Микофенолата мофетил
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Микофенолата мофетил
Состав	1 таблетка 250 мг: Действующее вещество: Микофенолата мофетил — 250,000 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 43,700 мг; повидон‑К25 — 19,800 мг; кроскармеллоза натрия — 13,200 мг; магния стеарат — 3,300 мг. Состав оболочки: опадрай II 85F240012 Розовый — 10,000 мг; в т. ч.: Поливиниловый спирт — 4,000 мг; макрогол‑3350 — 2,438 мг; краситель железа оксид красный — 0,040 мг; краситель железа оксид желтый — 0,022 мг; тальк — 1,480 мг; титана диоксид — 2,020 мг. 1 таблетка 500 мг: Действующее вещество: Микофенолата мофетил — 500,000 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 87,400 мг; повидон‑К25 — 39,600 мг; кроскармеллоза натрия — 26,400 мг; магния стеарат — 6,600 мг. Состав оболочки: опадрай II 85F240012 Розовый — 20,000 мг; в т. ч.: Поливиниловый спирт — 8,000 мг; макрогол‑3350 — 4,876 мг; краситель железа оксид красный — 0,080 мг; краситель железа оксид желтый — 0,044 мг; тальк — 2,960 мг; титана диоксид — 4,040 мг.
Реквизиты нормативной документации	ЛП-005113-190122 изменение №1

Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 кг - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 кг (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 кг (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 кг (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 кг (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 кг (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 кг (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №25 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 кг - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №50 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 кг (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №75 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 кг (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №100 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 кг (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04680020182755, 4680020182755
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №125 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 кг (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №150 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 кг (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 кг - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №250 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 кг (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 кг (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 кг (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 кг (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №150 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 кг (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №180 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 кг (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №300 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 кг (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) 25 кг - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) 25 кг - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) 25 кг - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) 25 кг - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) 25 кг - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) 25 кг - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 кг - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 кг (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 кг (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 кг (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 кг (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04680020182762, 4680020182762
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 кг (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 кг (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №25 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 кг - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 кг (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №75 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 кг (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №100 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 кг (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №125 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 кг (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №150 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 кг (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 кг - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №250 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 кг (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 кг (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 кг (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 кг (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №150 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 кг (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №180 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 кг (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №300 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 кг (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) 25 кг - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) 25 кг - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) 25 кг - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) 25 кг - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) 25 кг - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) 25 кг - пачка картонная, Озон ООО (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Атолл ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	15.10.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	15.10.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	19.01.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Микофенолата мофетил
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Микофенолата мофетил
Состав	1 таблетка 250 мг: Действующее вещество: Микофенолата мофетил — 250,000 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 43,700 мг; повидон‑К25 — 19,800 мг; кроскармеллоза натрия — 13,200 мг; магния стеарат — 3,300 мг. Состав оболочки: опадрай II 85F240012 Розовый — 10,000 мг; в т. ч.: Поливиниловый спирт — 4,000 мг; макрогол‑3350 — 2,438 мг; краситель железа оксид красный — 0,040 мг; краситель железа оксид желтый — 0,022 мг; тальк — 1,480 мг; титана диоксид — 2,020 мг. 1 таблетка 500 мг: Действующее вещество: Микофенолата мофетил — 500,000 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 87,400 мг; повидон‑К25 — 39,600 мг; кроскармеллоза натрия — 26,400 мг; магния стеарат — 6,600 мг. Состав оболочки: опадрай II 85F240012 Розовый — 20,000 мг; в т. ч.: Поливиниловый спирт — 8,000 мг; макрогол‑3350 — 4,876 мг; краситель железа оксид красный — 0,080 мг; краситель железа оксид желтый — 0,044 мг; тальк — 2,960 мг; титана диоксид — 4,040 мг.
Реквизиты нормативной документации	ЛП-005113-190122 изменение №1

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 кг - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 кг (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 кг (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 кг (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 кг (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 кг (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 кг (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №25 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 кг - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №50 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 кг (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №75 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 кг (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №100 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 кг (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04680020182755, 4680020182755
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №125 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 кг (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №150 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 кг (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 кг - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №250 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 кг (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 кг (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 кг (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 кг (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №150 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 кг (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №180 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 кг (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №300 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 кг (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) 25 кг - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) 25 кг - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) 25 кг - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) 25 кг - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) 25 кг - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) 25 кг - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 кг - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 кг (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 кг (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 кг (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 кг (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04680020182762, 4680020182762
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 кг (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 кг (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №25 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 кг - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 кг (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №75 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 кг (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №100 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 кг (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №125 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 кг (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №150 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 кг (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 кг - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №250 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 кг (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 кг (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 кг (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 кг (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №150 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 кг (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №180 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 кг (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №300 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая 25 кг (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) 25 кг - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) 25 кг - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) 25 кг - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) 25 кг - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) 25 кг - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) 25 кг - пачка картонная, Озон ООО (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005113

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005113