Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005113

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Атолл ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.10.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 15.10.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.01.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Микофенолата мофетил
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Микофенолата мофетил
Состав 1 таблетка 250 мг: Действующее вещество: Микофенолата мофетил — 250,000 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 43,700 мг; повидон‑К25 — 19,800 мг; кроскармеллоза натрия — 13,200 мг; магния стеарат — 3,300 мг. Состав оболочки: опадрай II 85F240012 Розовый — 10,000 мг; в т. ч.: Поливиниловый спирт — 4,000 мг; макрогол‑3350 — 2,438 мг; краситель железа оксид красный — 0,040 мг; краситель железа оксид желтый — 0,022 мг; тальк — 1,480 мг; титана диоксид — 2,020 мг. 1 таблетка 500 мг: Действующее вещество: Микофенолата мофетил — 500,000 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 87,400 мг; повидон‑К25 — 39,600 мг; кроскармеллоза натрия — 26,400 мг; магния стеарат — 6,600 мг. Состав оболочки: опадрай II 85F240012 Розовый — 20,000 мг; в т. ч.: Поливиниловый спирт — 8,000 мг; макрогол‑3350 — 4,876 мг; краситель железа оксид красный — 0,080 мг; краситель железа оксид желтый — 0,044 мг; тальк — 2,960 мг; титана диоксид — 4,040 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-005113-190122
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Атолл ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.10.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 15.10.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.01.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Микофенолата мофетил
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Микофенолата мофетил
Состав 1 таблетка 250 мг: Действующее вещество: Микофенолата мофетил — 250,000 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 43,700 мг; повидон‑К25 — 19,800 мг; кроскармеллоза натрия — 13,200 мг; магния стеарат — 3,300 мг. Состав оболочки: опадрай II 85F240012 Розовый — 10,000 мг; в т. ч.: Поливиниловый спирт — 4,000 мг; макрогол‑3350 — 2,438 мг; краситель железа оксид красный — 0,040 мг; краситель железа оксид желтый — 0,022 мг; тальк — 1,480 мг; титана диоксид — 2,020 мг. 1 таблетка 500 мг: Действующее вещество: Микофенолата мофетил — 500,000 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 87,400 мг; повидон‑К25 — 39,600 мг; кроскармеллоза натрия — 26,400 мг; магния стеарат — 6,600 мг. Состав оболочки: опадрай II 85F240012 Розовый — 20,000 мг; в т. ч.: Поливиниловый спирт — 8,000 мг; макрогол‑3350 — 4,876 мг; краситель железа оксид красный — 0,080 мг; краситель железа оксид желтый — 0,044 мг; тальк — 2,960 мг; титана диоксид — 4,040 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-005113-190122
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.