Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000159)-(РГ-RU)
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.03.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.03.2026 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Микардис® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Телмисартан |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Телмисартан 40 мг или 80 мг; Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид, повидон K 25 (поливидон), меглумин, сорбитол, магния стеарат. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N015387/01-141119, ЛП-№(000159)-(РГ-RU)-061022 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка) картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 9006968003092, 9006968010342
- таблетки 40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - коробка (коробочка) картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 9006968003108
- таблетки 40 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - коробка (коробочка) картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
- таблетки 40 мг, №98 - 7 шт. - блистер (14) - коробка (коробочка) картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
- таблетки 80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка) картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 9006968003078
- таблетки 80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - коробка (коробочка) картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 9006968003085, 9006968010359
- таблетки 80 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - коробка (коробочка) картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
- таблетки 80 мг, №98 - 7 шт. - блистер (14) - коробка (коробочка) картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
- таблетки 40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка) картонная, Берингер Ингельхайм Эллас (Греция),
- таблетки 40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - коробка (коробочка) картонная, Берингер Ингельхайм Эллас (Греция), 09006968010335, 9006968010335
- таблетки 80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка) картонная, Берингер Ингельхайм Эллас (Греция),
- таблетки 80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - коробка (коробочка) картонная, Берингер Ингельхайм Эллас (Греция), 09006968010359, 9006968010359
- таблетки 80 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - коробка (коробочка) картонная, Берингер Ингельхайм Эллас (Греция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
