Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005462
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хайгланс Лабораториз (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.04.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.04.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.07.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | МИКАФОР |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Телмисартан |
| Состав | Каждая таблетка (двухслойная) содержит: Действующие вещества : Гидрохлоротиазид 12,5 мг + Телмисартан 40 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая тип 102, натрия гидроксид, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, меглюмин, тальк, магния стеарат, макрогол 6000, крахмал кукурузный, повидон К‑30, кремний диоксид коллоидный, натрия стеарилфумарат, краситель солнечный закат желтый; Действующие вещества : Гидрохлоротиазид 12,5 мг + Телмисартан 80 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая тип 102, натрия гидроксид, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, меглюмин, тальк, магния стеарат, макрогол 6000, крахмал кукурузный, повидон К‑30, кремний диоксид коллоидный, натрия стеарилфумарат, краситель железа оксид красный; Действующие вещества : Гидрохлоротиазид 25 мг + Телмисартан 80 мг Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая тип 102, натрия гидроксид, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, меглюмин, тальк, магния стеарат, макрогол 6000, крахмал кукурузный, повидон К‑30, кремний диоксид коллоидный, натрия стеарилфумарат, краситель солнечный закат желтый. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005462-110419 изменение №1, ЛП-№(004521)-(РГ-RU)-070224 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 12.5 мг+40 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), 18904102205709
- таблетки 12.5 мг+40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки 12.5 мг+40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), 18904102205136
- таблетки 12.5 мг+40 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки 12.5 мг+40 мг, №70 - 7 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), 18904102205440
- таблетки 12.5 мг+40 мг, №91 - 7 шт. - блистер (13) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки 12.5 мг+80 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), 18904102205716
- таблетки 12.5 мг+80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки 12.5 мг+80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), 18904102205143
- таблетки 12.5 мг+80 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки 12.5 мг+80 мг, №70 - 7 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), 18904102205457
- таблетки 12.5 мг+80 мг, №91 - 7 шт. - блистер (13) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки 25 мг+80 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки 25 мг+80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки 25 мг+80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), 18904102205150
- таблетки 25 мг+80 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки 25 мг+80 мг, №70 - 7 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки 25 мг+80 мг, №91 - 7 шт. - блистер (13) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
