Информация по регистрационному удостоверению №Р N002305/01-2003
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | РОСБИО ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.03.2003 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 26.03.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метилурацил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диоксометилтетрагидропиримидин |
Состав | Диоксометилтетрагидропиримидин – 10,0 г (метилурацил) Ланолин водный, полученный по следующей прописи: ланолин безводный 31,5 г вода очищенная 13,5 г вазелин медицинский 45,0 г |
Реквизиты нормативной документации | Р N002305/01-280411 |
- мазь для местного и наружного применения 10%, №10 - упаковка контурная ячейковая 5 г (10) - пачка картонная, РОСБИО ООО (Россия),
- мазь для местного и наружного применения 10%, банка (баночка) темного стекла 25 г - пачка картонная, РОСБИО ООО (Россия),
- мазь для местного и наружного применения 10%, туба алюминиевая 25 г - пачка картонная, РОСБИО ООО (Россия),
- мазь для местного и наружного применения 10%, упаковка контурная ячейковая 50 г (10 доз) - пачка картонная, РОСБИО ООО (Россия),
- мазь для местного и наружного применения 10%, №2 - упаковка контурная ячейковая 50 г (10 доз) (2) - пачка картонная, РОСБИО ООО (Россия),
- мазь для местного и наружного применения 10%, №100 - упаковка контурная ячейковая 50 г (10 доз) (100) - коробка (коробочка) картонная, РОСБИО ООО (Россия),
- мазь для местного и наружного применения 10%, №100 - упаковка контурная ячейковая 50 г (10 доз) (100) - ящик из гофрированного картона, РОСБИО ООО (Россия),
- мазь для местного и наружного применения 10%, №20 - упаковка контурная ячейковая 5 г (20) - пачка картонная, РОСБИО ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.