Информация по регистрационному удостоверению №Р N000757/02
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.01.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Метилурацил |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диоксометилтетрагидропиримидин |
| Состав | Состав на один суппозиторий Действующее вещество: диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) — 500 мг. Вспомогательное вещество: жир твердый. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000757/02-160123, ЛП-№(003974)-(РГ-RU)-121223 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суппозитории ректальные 500 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884000754, 4602884000754
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.10.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Метилурацил |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диоксометилтетрагидропиримидин |
| Состав | Состав на один суппозиторий Действующее вещество: диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) — 500 мг. Вспомогательное вещество: жир твердый. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000757/02-071216 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суппозитории ректальные 500 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4600288000754, 4602884000754
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
