Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002574
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.06.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метилурацил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диоксометилтетрагидропиримидин |
Состав | На одну таблетку: Диоксометилтетрагидропиримидин — 500 мг Вспомогательные вещества : Крахмал картофельный — 130 мг Повидон K‑30 — 49 мг Тальк — 14 мг Кальция стеарат — 7 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002574-250211 изменение №3, ЛП-№(002185)-(РГ-RU)-170423 |
- таблетки 500 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988007120, 4603988007120
- таблетки 500 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия),
- таблетки 500 мг, №200 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.06.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метилурацил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диоксометилтетрагидропиримидин |
Состав | На одну таблетку: Диоксометилтетрагидропиримидин — 500 мг Вспомогательные вещества : Крахмал картофельный — 130 мг Повидон K‑30 — 49 мг Тальк — 14 мг Кальция стеарат — 7 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002574-250211 |
- таблетки 500 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 500 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 500 мг, №200 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.11.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метилурацил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диоксометилтетрагидропиримидин |
Состав | На одну таблетку: Диоксометилтетрагидропиримидин — 500 мг Вспомогательные вещества : Крахмал картофельный — 130 мг Повидон K‑30 — 49 мг Тальк — 14 мг Кальция стеарат — 7 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002574-250211 |
- таблетки 0.5 г, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) (5) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988007120
- таблетки 0.5 г, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (ПВХ/бумага) (5) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 0.5 г, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ), Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 0.5 г, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (ПВХ/бумага), Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 0.5 г, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки 0.5 г, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (ПВХ/бумага) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.