Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003571

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.04.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.07.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Метглиб® Форс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Глибенкламид + Метформин
Состав Дозировка 2,5 мг + 500 мг 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 2,5 мг + 500 мг содержит: Действующие вещества Глибенкламид 2,5 мг + метформина гидрохлорид 500 мг; Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный 56,5 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 62,5 мг, кроскармеллоза натрия 15 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) 15 мг, повидон К‑30 50 мг, натрия стеарилфумарат 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая 44,5 мг; Пленочная оболочка Опадрай оранжевый 25 мг, в том числе: [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 8,438 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 8,437 мг, тальк 5 мг, титана диоксид 2,795 мг, краситель железа оксид красный 0,055 мг, краситель железа оксид желтый 0,275 мг]. Дозировка 5 мг + 500 мг 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 5 мг + 500 мг содержит: Действующие вещества Глибенкламид 5 мг + метформина гидрохлорид 500 мг; Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный 55 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 62 мг, кроскармеллоза натрия 15 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) 15 мг, повидон К‑30 50 мг, натрия стеарилфумарат 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая 44 мг; Пленочная оболочка: Опадрай белый 25 мг, в том числе: [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 8,438 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 8,437 мг, тальк 5 мг, титана диоксид 3,125 мг].
Реквизиты нормативной документации ЛП 003571-150317 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.