Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003571
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.04.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.12.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метглиб® Форс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глибенкламид + Метформин |
Состав | Дозировка 2,5 мг + 500 мг: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 2,5 мг + 500 мг содержит: Действующие вещества: глибенкламид 2,5 мг + метформина гидрохлорид 500 мг; Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 56,5 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 62,5 мг, кроскармеллоза натрия 15 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) 15 мг, повидон K‑30 50 мг, натрия стеарилфумарат 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 44,5 мг; пленочная оболочка: Опадрай 20А230009 оранжевый 25 мг, в том числе: [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 8,438 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 8,437 мг, тальк 5 мг, титана диоксид 2,795 мг, краситель железа оксид красный 0,055 мг, краситель железа оксид желтый 0,275 мг]. Дозировка 5 мг + 500 мг: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 5 мг + 500 мг содержит: Действующие вещества: глибенкламид 5 мг + метформина гидрохлорид 500 мг; Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 55 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 62 мг, кроскармеллоза натрия 15 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) 15 мг, повидон K‑30 50 мг, натрия стеарилфумарат 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 44 мг; пленочная оболочка: Опадрай 20А28380 белый 25 мг, в том числе: [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 8,438 мг, гипролоза (гидроксипропил-целлюлоза) 8,437 мг, тальк 5 мг, титана диоксид 3,125 мг]. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-003571-190924 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486024552, 04606486030911, 4606486024552
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486011415
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486011422
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486011439, 4606486024569
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486011446
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486011453
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486038856
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486038863
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486038870
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486038887
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486024576, 04606486030928, 4606486024576
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486011491
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486011507
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486011514
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486011521
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486011538
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486038818
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486038825
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486038832
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486038849
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.04.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.08.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метглиб® Форс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глибенкламид + Метформин |
Состав | Дозировка 2,5 мг + 500 мг: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 2,5 мг + 500 мг содержит: Действующие вещества: глибенкламид 2,5 мг + метформина гидрохлорид 500 мг; Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 56,5 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 62,5 мг, кроскармеллоза натрия 15 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) 15 мг, повидон K‑30 50 мг, натрия стеарилфумарат 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 44,5 мг; пленочная оболочка: Опадрай 20А230009 оранжевый 25 мг, в том числе: [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 8,438 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 8,437 мг, тальк 5 мг, титана диоксид 2,795 мг, краситель железа оксид красный 0,055 мг, краситель железа оксид желтый 0,275 мг]. Дозировка 5 мг + 500 мг: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 5 мг + 500 мг содержит: Действующие вещества: глибенкламид 5 мг + метформина гидрохлорид 500 мг; Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 55 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 62 мг, кроскармеллоза натрия 15 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) 15 мг, повидон K‑30 50 мг, натрия стеарилфумарат 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 44 мг; пленочная оболочка: Опадрай 20А28380 белый 25 мг, в том числе: [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 8,438 мг, гипролоза (гидроксипропил-целлюлоза) 8,437 мг, тальк 5 мг, титана диоксид 3,125 мг]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003571-150317 изменение №3 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный - in bulk, ФармВИЛАР НПО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - in bulk, ФармВИЛАР НПО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный - in bulk, ФармВИЛАР НПО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - in bulk, ФармВИЛАР НПО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.04.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.04.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метглиб® Форс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глибенкламид + Метформин |
Состав | Дозировка 2,5 мг + 500 мг: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 2,5 мг + 500 мг содержит: Действующие вещества: глибенкламид 2,5 мг + метформина гидрохлорид 500 мг; Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 56,5 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 62,5 мг, кроскармеллоза натрия 15 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) 15 мг, повидон K‑30 50 мг, натрия стеарилфумарат 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 44,5 мг; пленочная оболочка: Опадрай 20А230009 оранжевый 25 мг, в том числе: [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 8,438 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 8,437 мг, тальк 5 мг, титана диоксид 2,795 мг, краситель железа оксид красный 0,055 мг, краситель железа оксид желтый 0,275 мг]. Дозировка 5 мг + 500 мг: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 5 мг + 500 мг содержит: Действующие вещества: глибенкламид 5 мг + метформина гидрохлорид 500 мг; Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 55 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 62 мг, кроскармеллоза натрия 15 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) 15 мг, повидон K‑30 50 мг, натрия стеарилфумарат 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 44 мг; пленочная оболочка: Опадрай 20А28380 белый 25 мг, в том числе: [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 8,438 мг, гипролоза (гидроксипропил-целлюлоза) 8,437 мг, тальк 5 мг, титана диоксид 3,125 мг]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003571-150317 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 04606486030904, 4606486030904
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 04606486030935
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.