Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003571

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	14.04.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	04.12.2024
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Метглиб® Форс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Глибенкламид + Метформин
Состав	Дозировка 2,5 мг + 500 мг: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 2,5 мг + 500 мг содержит: Действующие вещества: глибенкламид 2,5 мг + метформина гидрохлорид 500 мг; Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 56,5 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 62,5 мг, кроскармеллоза натрия 15 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) 15 мг, повидон K‑30 50 мг, натрия стеарилфумарат 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 44,5 мг; пленочная оболочка: Опадрай 20А230009 оранжевый 25 мг, в том числе: [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 8,438 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 8,437 мг, тальк 5 мг, титана диоксид 2,795 мг, краситель железа оксид красный 0,055 мг, краситель железа оксид желтый 0,275 мг]. Дозировка 5 мг + 500 мг: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 5 мг + 500 мг содержит: Действующие вещества: глибенкламид 5 мг + метформина гидрохлорид 500 мг; Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 55 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 62 мг, кроскармеллоза натрия 15 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) 15 мг, повидон K‑30 50 мг, натрия стеарилфумарат 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 44 мг; пленочная оболочка: Опадрай 20А28380 белый 25 мг, в том числе: [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 8,438 мг, гипролоза (гидроксипропил-целлюлоза) 8,437 мг, тальк 5 мг, титана диоксид 3,125 мг].
Реквизиты нормативной документации	Изм. №1 к ЛП-003571-190924

Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486024576, 04606486030928, 04606486030935, 4606486024576
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486011491
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486011507
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486011514
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486011521
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486011538
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486038818
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486038825
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486038832
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486038849

История перерегистраций

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	14.04.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	04.12.2024
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Метглиб® Форс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Глибенкламид + Метформин
Состав	Дозировка 2,5 мг + 500 мг: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 2,5 мг + 500 мг содержит: Действующие вещества: глибенкламид 2,5 мг + метформина гидрохлорид 500 мг; Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 56,5 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 62,5 мг, кроскармеллоза натрия 15 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) 15 мг, повидон K‑30 50 мг, натрия стеарилфумарат 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 44,5 мг; пленочная оболочка: Опадрай 20А230009 оранжевый 25 мг, в том числе: [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 8,438 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 8,437 мг, тальк 5 мг, титана диоксид 2,795 мг, краситель железа оксид красный 0,055 мг, краситель железа оксид желтый 0,275 мг]. Дозировка 5 мг + 500 мг: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 5 мг + 500 мг содержит: Действующие вещества: глибенкламид 5 мг + метформина гидрохлорид 500 мг; Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 55 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 62 мг, кроскармеллоза натрия 15 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) 15 мг, повидон K‑30 50 мг, натрия стеарилфумарат 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 44 мг; пленочная оболочка: Опадрай 20А28380 белый 25 мг, в том числе: [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 8,438 мг, гипролоза (гидроксипропил-целлюлоза) 8,437 мг, тальк 5 мг, титана диоксид 3,125 мг].
Реквизиты нормативной документации	ЛП-003571-190924 изменение №1, ЛП-№(010366)-(РГ-RU)-300525

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486024552, 04606486030904, 04606486030911, 4606486024552
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486011415
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486011422
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486011439, 4606486024569
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486011446
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486011453
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486038856
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486038863
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486038870
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486038887

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	14.04.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	02.08.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Метглиб® Форс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Глибенкламид + Метформин
Состав	Дозировка 2,5 мг + 500 мг: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 2,5 мг + 500 мг содержит: Действующие вещества: глибенкламид 2,5 мг + метформина гидрохлорид 500 мг; Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 56,5 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 62,5 мг, кроскармеллоза натрия 15 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) 15 мг, повидон K‑30 50 мг, натрия стеарилфумарат 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 44,5 мг; пленочная оболочка: Опадрай 20А230009 оранжевый 25 мг, в том числе: [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 8,438 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 8,437 мг, тальк 5 мг, титана диоксид 2,795 мг, краситель железа оксид красный 0,055 мг, краситель железа оксид желтый 0,275 мг]. Дозировка 5 мг + 500 мг: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 5 мг + 500 мг содержит: Действующие вещества: глибенкламид 5 мг + метформина гидрохлорид 500 мг; Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 55 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 62 мг, кроскармеллоза натрия 15 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) 15 мг, повидон K‑30 50 мг, натрия стеарилфумарат 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 44 мг; пленочная оболочка: Опадрай 20А28380 белый 25 мг, в том числе: [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 8,438 мг, гипролоза (гидроксипропил-целлюлоза) 8,437 мг, тальк 5 мг, титана диоксид 3,125 мг].
Реквизиты нормативной документации	ЛП 003571-150317 изменение №3

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный - in bulk, ФармВИЛАР НПО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - in bulk, ФармВИЛАР НПО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный - in bulk, ФармВИЛАР НПО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - in bulk, ФармВИЛАР НПО (Россия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	14.04.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	20.04.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Метглиб® Форс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Глибенкламид + Метформин
Состав	Дозировка 2,5 мг + 500 мг: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 2,5 мг + 500 мг содержит: Действующие вещества: глибенкламид 2,5 мг + метформина гидрохлорид 500 мг; Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 56,5 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 62,5 мг, кроскармеллоза натрия 15 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) 15 мг, повидон K‑30 50 мг, натрия стеарилфумарат 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 44,5 мг; пленочная оболочка: Опадрай 20А230009 оранжевый 25 мг, в том числе: [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 8,438 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 8,437 мг, тальк 5 мг, титана диоксид 2,795 мг, краситель железа оксид красный 0,055 мг, краситель железа оксид желтый 0,275 мг]. Дозировка 5 мг + 500 мг: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 5 мг + 500 мг содержит: Действующие вещества: глибенкламид 5 мг + метформина гидрохлорид 500 мг; Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 55 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 62 мг, кроскармеллоза натрия 15 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) 15 мг, повидон K‑30 50 мг, натрия стеарилфумарат 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 44 мг; пленочная оболочка: Опадрай 20А28380 белый 25 мг, в том числе: [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 8,438 мг, гипролоза (гидроксипропил-целлюлоза) 8,437 мг, тальк 5 мг, титана диоксид 3,125 мг].
Реквизиты нормативной документации	ЛП 003571-150317 изменение №2

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 04606486030904, 4606486030904
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+500 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 04606486030935
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+500 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Реклама: ООО «Конгресслайн», ИНН 7708369172

Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661

Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003571

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003571