Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003855

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биосинтез ПАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Метформин лонг
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Метформин
Состав Дозировка 850 мг Действующее вещество: Метформина гидрохлорид в пересчете на 100% вещество — 850,0 мг Вспомогательные вещества ядра: Повидон (К 30), гипромеллоза, кальция стеарат, лактозы моногидрат (сахар молочный). Вспомогательные вещества оболочки: Титана диоксид, опадрай® clear 03К19229, опадрай® II blue 32К205017. Дозировка 1000 мг Действующее вещество: Метформина гидрохлорид в пересчете на 100% вещество — 1000,0 мг Вспомогательные вещества ядра: Повидон (К 30), гипромеллоза, кальция стеарат, лактозы моногидрат (сахар молочный). Вспомогательные вещества оболочки: Опадрай® clear 03К19229, опадрай® II blue 32К205017. Состав опадрай® clear 03К19229: гипромеллоза, триацетин, тальк. Состав опадрай® II blue 32К205017: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910), лактозы моногидрат, титана диоксид, триацетин, краситель бриллиантовый голубой FCF, Е133, алюминиевый лак, краситель оксид железа черный, Е172, краситель оксид железа желтый, Е172.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003855-241019 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биосинтез ПАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 22.09.2021
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.10.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Метформин лонг
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Метформин
Состав Дозировка 850 мг Действующее вещество: Метформина гидрохлорид в пересчете на 100% вещество — 850,0 мг Вспомогательные вещества ядра: Повидон (К 30), гипромеллоза, кальция стеарат, лактозы моногидрат (сахар молочный). Вспомогательные вещества оболочки: Титана диоксид, опадрай® clear 03К19229, опадрай® II blue 32К205017. Дозировка 1000 мг Действующее вещество: Метформина гидрохлорид в пересчете на 100% вещество — 1000,0 мг Вспомогательные вещества ядра: Повидон (К 30), гипромеллоза, кальция стеарат, лактозы моногидрат (сахар молочный). Вспомогательные вещества оболочки: Опадрай® clear 03К19229, опадрай® II blue 32К205017. Состав опадрай® clear 03К19229: гипромеллоза, триацетин, тальк. Состав опадрай® II blue 32К205017: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910), лактозы моногидрат, титана диоксид, триацетин, краситель бриллиантовый голубой FCF, Е133, алюминиевый лак, краситель оксид железа черный, Е172, краситель оксид железа желтый, Е172.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003855-220916 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биосинтез ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 22.09.2021
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.10.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Метформин лонг
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Метформин
Состав Дозировка 850 мг Действующее вещество: Метформина гидрохлорид в пересчете на 100% вещество — 850,0 мг Вспомогательные вещества ядра: Повидон (К 30), гипромеллоза, кальция стеарат, лактозы моногидрат (сахар молочный). Вспомогательные вещества оболочки: Титана диоксид, опадрай® clear 03К19229, опадрай® II blue 32К205017. Дозировка 1000 мг Действующее вещество: Метформина гидрохлорид в пересчете на 100% вещество — 1000,0 мг Вспомогательные вещества ядра: Повидон (К 30), гипромеллоза, кальция стеарат, лактозы моногидрат (сахар молочный). Вспомогательные вещества оболочки: Опадрай® clear 03К19229, опадрай® II blue 32К205017. Состав опадрай® clear 03К19229: гипромеллоза, триацетин, тальк. Состав опадрай® II blue 32К205017: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910), лактозы моногидрат, титана диоксид, триацетин, краситель бриллиантовый голубой FCF, Е133, алюминиевый лак, краситель оксид железа черный, Е172, краситель оксид железа желтый, Е172.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003855-220916
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.