Информация по регистрационному удостоверению №П N016224/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Меркаптопурин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Меркаптопурин |
Состав | Действующее вещество: Меркаптопурина моногидрат — 50 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 17 мг, натрия крахмалгликолят тип А — 5 мг, кальция стеарат — 0,8 мг, крахмал картофельный — до получения таблетки массой 100 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N016224/01-080722 |
- таблетки 50 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133000015, 4810133000015
- таблетки 50 мг, №2000 - 50 шт. - флакон (40) - коробка (коробочка) картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133005645
- таблетки 50 мг, №25 - 25 шт. - флакон - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133006215, 4810133006215
- таблетки 50 мг, №1000 - 25 шт. - флакон (40) - коробка (коробочка) картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133006239
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133012650, 4810133012650
- таблетки 50 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- таблетки 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133012667, 4810133012667
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Омела ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.06.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Меркаптопурин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Меркаптопурин |
Состав | Действующее вещество: Меркаптопурина моногидрат — 50 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 17 мг, натрия крахмалгликолят тип А — 5 мг, кальция стеарат — 0,8 мг, крахмал картофельный — до получения таблетки массой 100 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N016224/01-080722 |
- таблетки 50 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133000015, 4810133000015
- таблетки 50 мг, №2000 - 50 шт. - флакон (40) - коробка (коробочка) картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133005645
- таблетки 50 мг, №25 - 25 шт. - флакон - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133006215, 4810133006215
- таблетки 50 мг, №1000 - 25 шт. - флакон (40) - коробка (коробочка) картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133006239
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133012650, 4810133012650
- таблетки 50 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- таблетки 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133012667, 4810133012667
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.