Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-001389

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.05.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.09.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Мендилекс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бипериден
Состав Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Биперидена гидрохлорид 2,00 мг. Вспомогательные вещества: Магния стеарат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая.
Реквизиты нормативной документации ЛС-001389-110518 изменение №3, ЛП-№(000312)-(РГ-RU)-160721
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 2 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония), 5310001190965
  • таблетки 2 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония), 5310001271732

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Алкалоид (Республика Северная Македония)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.05.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.09.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Мендилекс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бипериден
Состав Каждая таблетка содержит Активное вещество: биперидена гидрохлорид 2,000 мг. Вспомогательные вещества: магния стеарат 2,000 мг, лактозы моногидрат 65,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая 131,000 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛС-001389-110518
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 2 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), 5310001190965

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.