
Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008177/10
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.11.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | МексиВ 6® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этилметилгидроксипиридина сукцинат + [Пиридоксин] |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества: Этилметилгидроксипиридина сукцинат 125,00 мг, пиридоксина гидрохлорид 10,00 мг. Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфата дигидрат 65,00 мг, кальция стеарат 6,70 мг, коповидон 14,00 мг, кремния диоксид коллоидный 20,00 мг, кроскармеллоза натрия 20,00 мг, магния лактата дигидрат 315,90 мг, магния стеарат 6,70 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) 13,40 мг, целлюлоза микрокристаллическая 53,30 мг. Состав пленочной оболочки: Опадрай белый 20,00 мг, в том числе: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 6,75 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 6,75 мг, тальк 4,00 мг, титана диоксид 2,50 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008177/10-230418 изменение №2, ЛП-№(008847)-(РГ-RU)-130225 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг+10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486008743
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг+10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486008750
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486008767, 4606486008767
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг+10 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486008798
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг+10 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486008804
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг+10 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486008811
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг+10 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486008828
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг+10 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486008859
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг+10 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486008866
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.