Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004800
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лекфарм СООО (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.04.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.01.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мексилек-Лекфарм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этилметилгидроксипиридина сукцинат |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004800-130418 изменение №2 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула с кольцом излома или надрезом 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Лекфарм СООО (Республика Беларусь), 04812608007864, 4812608007864
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула с кольцом излома или надрезом 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Лекфарм СООО (Республика Беларусь), 04812608007871, 4812608007871
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула с кольцом излома или надрезом 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Лекфарм СООО (Республика Беларусь), 04812608007888, 4812608007888
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.