Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N001245/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЭкоФармИнвест (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.09.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.07.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Мексикор®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Этилметилгидроксипиридина сукцинат
Состав Состав на одну капсулу: Действующее вещество: этилметилгидроксипиридина сукцинат в пересчете на 100% вещество — 100,0 мг; Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 54,5 мг, лактоза (сахар молочный) — 40,0 мг, повидон К‑17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) — 4,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 1,0 мг, магния стеарат — 0,5 мг; капсулы твердые желатиновые № 2 (желатин — до 100%, вода очищенная — 14–15%, титана диоксид Е171 — 1,2200 мг, краситель солнечный закат желтый Е110 — 0,0036 мг, краситель хинолиновый желтый Е104 — 0,4575 мг).
Реквизиты нормативной документации Р N001245/01-100118 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, МираксБиоФарма АО (Россия), 4607067060587
  • капсулы 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, МираксБиоФарма АО (Россия), 4607067060594
  • капсулы 100 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, МираксБиоФарма АО (Россия), 4607067060600
  • капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Агроветзащита С.-П. НВЦ ООО (Россия), 4603586012991
  • капсулы 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Агроветзащита С.-П. НВЦ ООО (Россия), 4603586012984
  • капсулы 100 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Агроветзащита С.-П. НВЦ ООО (Россия), 4603586013004

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЭкоФармИнвест (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.09.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.07.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Мексикор®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Этилметилгидроксипиридина сукцинат
Состав Состав на одну капсулу: Действующее вещество: этилметилгидроксипиридина сукцинат в пересчете на 100% вещество — 100,0 мг; Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 54,5 мг, лактоза (сахар молочный) — 40,0 мг, повидон К‑17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) — 4,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 1,0 мг, магния стеарат — 0,5 мг; капсулы твердые желатиновые № 2 (желатин — до 100%, вода очищенная — 14–15%, титана диоксид Е171 — 1,2200 мг, краситель солнечный закат желтый Е110 — 0,0036 мг, краситель хинолиновый желтый Е104 — 0,4575 мг).
Реквизиты нормативной документации Р N001245/01-100118 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия), 4600828003304

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЭкоФармИнвест (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.09.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.12.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Мексикор®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Этилметилгидроксипиридина сукцинат
Состав Состав на одну капсулу: Действующее вещество: этилметилгидроксипиридина сукцинат в пересчете на 100% вещество — 100,0 мг; Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 54,5 мг, лактоза (сахар молочный) — 40,0 мг, повидон К‑17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) — 4,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 1,0 мг, магния стеарат — 0,5 мг; капсулы твердые желатиновые № 2 (желатин — до 100%, вода очищенная — 14–15%, титана диоксид Е171 — 1,2200 мг, краситель солнечный закат желтый Е110 — 0,0036 мг, краситель хинолиновый желтый Е104 — 0,4575 мг).
Реквизиты нормативной документации Р N001245/01-100908 изменение № 6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, МираксБиоФарма ЗАО (Россия), 4607067060587
  • капсулы 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, МираксБиоФарма ЗАО (Россия), 4607067060594
  • капсулы 100 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, МираксБиоФарма ЗАО (Россия), 4607067060600

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.