Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005620
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эллара ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.07.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.07.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | МЕКСэллара® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этилметилгидроксипиридина сукцинат |
Состав | На 1 мл: Действующее вещество : Этилметилгидроксипиридина сукцинат — 50,0 мг Вспомогательные вещества : Калия метабисульфит (калия дисульфит) — 1,0 мг Вода для инъекций — до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005620-010719 изменение №2, ЛП-№(003084)-(РГ-RU)-290823 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008164149, 4670008164149
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008164156, 4670008164156
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №20 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (20) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008164163, 4670008164163
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №25 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (25) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008164170, 4670008164170
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №50 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (50) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 4670008164187
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №100 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (100) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 4670008164194
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №250 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (250) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия), 4670008164200
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №500 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (500) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия), 4670008164217
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №20 - ампула 2 мл (20) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №25 - ампула 2 мл (25) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №50 - ампула 2 мл (50) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №100 - ампула 2 мл (100) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №250 - ампула 2 мл (250) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №500 - ампула 2 мл (500) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008164224, 4670008164224
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008164231, 4670008164231
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №20 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (20) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008164248, 4670008164248
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №25 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (25) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 4670008164255
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №50 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (50) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 4670008164262
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №100 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (100) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 4670008164279
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №250 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (250) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия), 4670008164286
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №500 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (500) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия), 4670008164293
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №20 - ампула 5 мл (20) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №25 - ампула 5 мл (25) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №50 - ампула 5 мл (50) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №100 - ампула 5 мл (100) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №250 - ампула 5 мл (250) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №500 - ампула 5 мл (500) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эллара ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.07.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.07.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.05.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | МЕКСэллара® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этилметилгидроксипиридина сукцинат |
Состав | На 1 мл: Действующее вещество : Этилметилгидроксипиридина сукцинат — 50,0 мг Вспомогательные вещества : Калия метабисульфит (калия дисульфит) — 1,0 мг Вода для инъекций — до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005620-010719 изменение №2, ЛП-№(003084)-(РГ-RU)-290823 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008164149, 4670008164149
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008164156, 4670008164156
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №20 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (20) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008164163, 4670008164163
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №25 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (25) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008164170, 4670008164170
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №50 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (50) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 4670008164187
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №100 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (100) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 4670008164194
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №250 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (250) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия), 4670008164200
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №500 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (500) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия), 4670008164217
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №20 - ампула 2 мл (20) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №25 - ампула 2 мл (25) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №50 - ампула 2 мл (50) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №100 - ампула 2 мл (100) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №250 - ампула 2 мл (250) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №500 - ампула 2 мл (500) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008164224, 4670008164224
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008164231, 4670008164231
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №20 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (20) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008164248, 4670008164248
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №25 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (25) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 4670008164255
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №50 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (50) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 4670008164262
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №100 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (100) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 4670008164279
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №250 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (250) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия), 4670008164286
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №500 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (500) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия), 4670008164293
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №20 - ампула 5 мл (20) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №25 - ампула 5 мл (25) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №50 - ампула 5 мл (50) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №100 - ампула 5 мл (100) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №250 - ампула 5 мл (250) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №500 - ампула 5 мл (500) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.