Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N014290/03

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014290/03

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Медокеми Лтд. (Кипр)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.01.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.03.2024
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Медоклав®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амоксициллин + Клавулановая кислота
Состав Каждая таблетка 250 мг + 125 мг, покрытая пленочной оболочкой, содержит : Действующие вещества: Амоксициллина тригидрат в пересчете на амоксициллин (основание) — 287,0 мг (250,0), клавуланат калия + микрокристаллическая целлюлоза (1:1) в пересчете на клавулановую кислоту — 297,80 мг (125,0 мг). Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 43,81 мг, магния стеарат — 3,64 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 10,5 мг, кремния диоксид коллоидный — 5,25 мг. Оболочка: гипромеллоза — 2,38 мг, пропиленгликоль — 6,61 мг, макрогол 6000 — 0,30 мг, тальк — 2,95 мг, титана диоксид (E171) — 1,76 мг. Номинальная масса таблетки — 662,0 мг. Каждая таблетка 500 мг + 125 мг, покрытая пленочной оболочкой, содержит : Действующие вещества: Амоксициллина тригидрат в пересчете на амоксициллин (основание) — 574,0 мг (500,0), клавуланат калия + микрокристаллическая целлюлоза (1:1) в пересчете на клавулановую кислоту — 297,80 мг (125,0 мг). Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 237,43 мг, магния стеарат — 7,27 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 21,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 10,5 мг. Оболочка: гипромеллоза — 4,25 мг, пропиленгликоль — 11,80 мг, макрогол 6000 — 0,54 мг, тальк — 5,27 мг, титана диоксид (E171) — 3,15 мг. Номинальная масса таблетки — 1173,0 мг.
Реквизиты нормативной документации П N014290/03-050324
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.