Информация по регистрационному удостоверению №П N014290/03
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медокеми Лтд. (Кипр) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.01.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.03.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Медоклав® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин + Клавулановая кислота |
| Состав | Каждая таблетка 250 мг + 125 мг, покрытая пленочной оболочкой, содержит : Действующие вещества: Амоксициллина тригидрат в пересчете на амоксициллин (основание) — 287,0 мг (250,0), клавуланат калия + микрокристаллическая целлюлоза (1:1) в пересчете на клавулановую кислоту — 297,80 мг (125,0 мг). Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 43,81 мг, магния стеарат — 3,64 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 10,5 мг, кремния диоксид коллоидный — 5,25 мг. Оболочка: гипромеллоза — 2,38 мг, пропиленгликоль — 6,61 мг, макрогол 6000 — 0,30 мг, тальк — 2,95 мг, титана диоксид (E171) — 1,76 мг. Номинальная масса таблетки — 662,0 мг. Каждая таблетка 500 мг + 125 мг, покрытая пленочной оболочкой, содержит : Действующие вещества: Амоксициллина тригидрат в пересчете на амоксициллин (основание) — 574,0 мг (500,0), клавуланат калия + микрокристаллическая целлюлоза (1:1) в пересчете на клавулановую кислоту — 297,80 мг (125,0 мг). Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 237,43 мг, магния стеарат — 7,27 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 21,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 10,5 мг. Оболочка: гипромеллоза — 4,25 мг, пропиленгликоль — 11,80 мг, макрогол 6000 — 0,54 мг, тальк — 5,27 мг, титана диоксид (E171) — 3,15 мг. Номинальная масса таблетки — 1173,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014290/03-050324 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг+125 мг, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр), 04640108720101, 4640108720101, 5290931000902
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+125 мг, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр), 04640108720118, 4640108720118, 5290931000896
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
