Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N011967/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Медокеми Лтд. (Кипр)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.08.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Медофлюкон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Флуконазол
Состав Активное вещество: Флуконазол                                                                                   50 мг                150 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат                                                                    48 мг                145 мг Крахмал кукурузный прежелатинизированный                       17 мг                50 мг Кремния диоксид коллоидный                                                   0,5 мг               1,0 мг Натрия лаурил сульфат                                                                0,5 мг               1,0 мг Магния стеарат                                                                             1,0 мг               3,0 мг Капсулы Крышечка Краситель кармоизин (Е122)                                                       0,000893 мг Синий патентованный (Е131)                                                     0,003952 мг     0,0133 мг Титана диоксид (Е171)                                                                 0,285 мг           0,58 мг Желатин                                                                                         до 19 мг           до 29 мг Корпус Синий патентованный (Е131)                                                     -                        0,02145 мг Титана диоксид (Е171)                                                                 0,62 мг             0,94 мг Желатин                                                                                         до 31 мг           до 47 мг
Реквизиты нормативной документации П N011967/01-250811
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 150 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка), Медокеми Лтд. (Кипр), 5290931000735
  • капсулы 150 мг, упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр),
  • капсулы 150 мг, упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка), Медокеми Лтд. (Кипр),
  • капсулы 150 мг, стрип - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр), 5290931000711
  • капсулы 150 мг, №2 - стрип (2) - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр),
  • капсулы 50 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр), 5290931000704

История перерегистраций

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Медокеми Лтд. (Кипр)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.06.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 23.06.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Медофлюкон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Флуконазол
Состав Активное вещество: Флуконазол                                                                                   50 мг                150 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат                                                                    48 мг                145 мг Крахмал кукурузный прежелатинизированный                       17 мг                50 мг Кремния диоксид коллоидный                                                   0,5 мг               1,0 мг Натрия лаурил сульфат                                                                0,5 мг               1,0 мг Магния стеарат                                                                             1,0 мг               3,0 мг Капсулы Крышечка Краситель кармоизин (Е122)                                                       0,000893 мг Синий патентованный (Е131)                                                     0,003952 мг     0,0133 мг Титана диоксид (Е171)                                                                 0,285 мг           0,58 мг Желатин                                                                                         до 19 мг           до 29 мг Корпус Синий патентованный (Е131)                                                     -                        0,02145 мг Титана диоксид (Е171)                                                                 0,62 мг             0,94 мг Желатин                                                                                         до 31 мг           до 47 мг
Реквизиты нормативной документации П N011967/01-250811
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 150 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка), Медокеми Лтд. (Кипр), 5290931000735
  • капсулы 150 мг, упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр),
  • капсулы 150 мг, упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка), Медокеми Лтд. (Кипр),
  • капсулы 150 мг, стрип - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр), 5290931000711
  • капсулы 150 мг, №2 - стрип (2) - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр),
  • капсулы 50 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр), 5290931000704

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.