Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004804
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭббВи ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.04.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.04.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.12.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Мавирет |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глекапревир + Пибрентасвир |
| Состав | Действующие вещества: глекапревир 100,0 мг, пибрентасвир 40,0 мг. Вспомогательные вещества: коповидон К 28, D-альфа-токоферола макрогола сукцинат, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, натрия стеарилфумарат, пропиленгликоля монокаприлат тип II. Пленочное покрытие Опадрай II розовый (Opadry ® II 32F240023): гипромеллоза 2910, лактозы моногидрат, титана диоксид, макрогол 3350, железа оксид красный. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004804-291221 изменение №3, ЛП-№(004106)-(РГ-RU)-211223 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+40 мг, №84 - 3 шт. - блистер (7) - пачка картонная (4) - пачка картонная, Фурнье Лабораториз Ирлэнд Лимитед (Ирландия), ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия), 08054083017211, 8054083017211
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+40 мг, №84 - 3 шт. - блистер (7) - пачка картонная (4) - пачка картонная, Фурнье Лабораториз Ирлэнд Лимитед (Ирландия), Ортат АО (Россия), 04606556003753, 04606556004743, 4606556003753, 4606556004743
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+40 мг, №84 - 3 шт. - блистер (7) - пачка картонная (4) - пачка картонная, Фурнье Лабораториз Ирлэнд Лимитед (Ирландия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
