Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-№(000771)-(РГ-RU)

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Берлин-Хеми (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.05.2022
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Манинил® 1,75
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Глибенкламид
Состав Состав на одну таблетку Действующее вещество: глибенкламид (микронизированная форма) — 1,7500 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, гимэтеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е124).
Реквизиты нормативной документации П N012252/01-060619 изменение №1, ЛП-№(000771)-(РГ-RU)-110522
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 1.75 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) стеклянный - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 4013054001189
  • таблетки 1.75 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) стеклянный - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 4013054001189
  • таблетки 1.75 мг, №120 - 120 шт. - флакон - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 4013054001189
  • таблетки 1.75 мг, №120 - 120 шт. - флакон - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 4013054004043

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.