Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N002501/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фитолон-Наука (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.11.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Мамоклам®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав Состав на одну таблетку: Активные ингредиенты «Клам» — липидный комплекс, полученный омылением концентрата, выделенного из высушенных слоевищ ламинарии (с содержанием суммы высших жирных кислот 30%, йода 0,1% в пересчете на сухое вещество) — 0,100 г. Вспомогательные вещества для получения ядра Целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, сахароза, крахмал картофельный, магния карбонат, кальция стеарат, повидон, кремния диоксид коллоидный (аэросил). Состав оболочки: Гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 6000, хлорофилл-медь.
Реквизиты нормативной документации Изм. №4 к Р N002501/01-310810
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ХЕЙЗЕН ЭЛЛАЙД ЛП (Соединенное Королевство)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.11.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Мамоклам®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав Состав на одну таблетку: Активные ингредиенты «Клам» — липидный комплекс, полученный омылением концентрата, выделенного из высушенных слоевищ ламинарии (с содержанием суммы высших жирных кислот 30%, йода 0,1% в пересчете на сухое вещество) — 0,100 г. Вспомогательные вещества для получения ядра Целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, сахароза, крахмал картофельный, магния карбонат, кальция стеарат, повидон, кремния диоксид коллоидный (аэросил). Состав оболочки: Гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 6000, хлорофилл-медь.
Реквизиты нормативной документации Изм. №4 к Р N002501/01-310810
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фитолон-Наука (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.08.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Мамоклам®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав Состав на одну таблетку: Активные ингредиенты «Клам» — липидный комплекс, полученный омылением концентрата, выделенного из высушенных слоевищ ламинарии (с содержанием суммы высших жирных кислот 30%, йода 0,1% в пересчете на сухое вещество) — 0,100 г. Вспомогательные вещества для получения ядра Целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, сахароза, крахмал картофельный, магния карбонат, кальция стеарат, повидон, кремния диоксид коллоидный (аэросил). Состав оболочки: Гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 6000, хлорофилл-медь.
Реквизиты нормативной документации Изм. №4 к Р N002501/01-310810
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.