Информация по регистрационному удостоверению №П N011981/02
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Вифор (Интернэшнл) Инк. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.02.2018 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 12.01.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мальтофер® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Железа (III) гидроксид полимальтозат |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N011981/02-160218 |
- раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл, №100 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, БИПСО ГмбХ (Германия), Такеда ГмбХ (Германия),
- раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, БИПСО ГмбХ (Германия), Такеда ГмбХ (Германия),
- раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл, №100 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, БИПСО ГмбХ (Германия),
- раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, БИПСО ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Вифор (Интернэшнл) Инк. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.02.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мальтофер® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Железа (III) гидроксид полимальтозат |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N011981/02-050413 изменение №1 |
- раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл, №100 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Никомед ГмбХ (Германия),
- раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Никомед ГмбХ (Германия), 7640114721816
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.