
Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005305
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез-Норд АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.01.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.01.2025 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Мальтин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Блеомицин |
| Состав | Состав на 1 флакон: Действующее вещество: Блеомицин 15 ЕД (в виде блеомицина сульфата). |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-005305-210119, ЛП-№(012064)-(РГ-RU)-091025 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 15 ЕД, флакон - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 04650094092670, 4650094092670
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 15 ЕД, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 4650094092687
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 15 ЕД, флакон - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 15 ЕД, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.