Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005305
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез-Норд АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.01.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.01.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мальтин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Блеомицин |
Состав | Состав на 1 флакон: Действующее вещество: Блеомицин 15 ЕД (в виде блеомицина сульфата). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005305-210119 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 15 ЕД, флакон - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 04650094092670, 4650094092670
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 15 ЕД, №10 - флакон - пачка картонная (10), Фармасинтез-Норд АО (Россия), 4650094092687
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 15 ЕД, флакон - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.