Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005460
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.04.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.04.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Максканд® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Каспофунгин |
| Состав | Каждый флакон содержит: Действующее вещество Каспофунгина ацетат 55,5 мг (в пересчете на каспофунгин 50,0 мг) или 77,7 мг (в пересчете на каспофунгин 70,0 мг). Вспомогательные вещества Маннитол 26,0 мг или 36,0 мг, сахароза 39,0 мг или 54,0 мг, ледяная уксусная кислота 2,0 мг или 2,7 мг, натрия гидроксид q.s. для коррекции pH*, ледяная уксусная кислота q.s. для коррекции pH*. * целевой диапазон pH 5,8–6,2. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛП-005460-110419 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон 10 мл - пачка картонная, Глэнд Фарма Лимитед (Индия), 18901148312491, 8901148247659
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 70 мг, флакон 10 мл - пачка картонная, Глэнд Фарма Лимитед (Индия), 18901148312934, 8901148247666
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
