Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014557/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.05.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.11.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Макситрол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дексаметазон + Неомицин + Полимиксин B
Состав 1 мл препарата содержит: Действующие вещества: Дексаметазон 1,0 мг; Неомицина сульфат 3500   ME; Полимиксина В сульфат 6000   ME. Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид; натрия хлорид; полисорбат 20; гипромеллоза; хлористоводородной кислоты раствор 1 М и/или натрия гидроксида раствор 1 М; вода очищенная.
Реквизиты нормативной документации П N014557/01-251120 изменение №1

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата с.а. Алкон-Куврер н.в. (Бельгия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.05.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.04.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Макситрол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дексаметазон + Неомицин + Полимиксин B
Состав 1 мл препарата содержит: Действующие вещества: Дексаметазон 1,0 мг; Неомицина сульфат 3500   ME; Полимиксина В сульфат 6000   ME. Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид; натрия хлорид; полисорбат 20; гипромеллоза; хлористоводородной кислоты раствор 1 М и/или натрия гидроксида раствор 1 М; вода очищенная.
Реквизиты нормативной документации П N014557/01-251120 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли глазные 1 мг/мл+3500 МЕ/мл+6000 МЕ/мл, флакон-капельница пластиковая Drop Tainer 5 мл - пачка картонная, с.а. Алкон-Куврер н.в. (Бельгия), 07613421035679, 5413895006302

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.