Информация по регистрационному удостоверению №П N014557/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.05.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.11.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Макситрол® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дексаметазон + Неомицин + Полимиксин B |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Действующие вещества: Дексаметазон 1,0 мг; Неомицина сульфат 3500 ME; Полимиксина В сульфат 6000 ME. Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид; натрия хлорид; полисорбат 20; гипромеллоза; хлористоводородной кислоты раствор 1 М и/или натрия гидроксида раствор 1 М; вода очищенная. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014557/01-251120 изменение №1, ЛП-№(002301)-(РГ-RU)-140923 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 1 мг/мл+3500 МЕ/мл+6000 МЕ/мл, флакон-капельница пластиковая Drop Tainer 5 мл - пачка картонная, с.а. Алкон-Куврер н.в. (Бельгия), 07613421035679, 5413895006302
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | с.а. Алкон-Куврер н.в. (Бельгия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.05.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.04.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Макситрол® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дексаметазон + Неомицин + Полимиксин B |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Действующие вещества: Дексаметазон 1,0 мг; Неомицина сульфат 3500 ME; Полимиксина В сульфат 6000 ME. Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид; натрия хлорид; полисорбат 20; гипромеллоза; хлористоводородной кислоты раствор 1 М и/или натрия гидроксида раствор 1 М; вода очищенная. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014557/01-251120 изменение №1, ЛП-№(002301)-(РГ-RU)-140923 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 1 мг/мл+3500 МЕ/мл+6000 МЕ/мл, флакон-капельница пластиковая Drop Tainer 5 мл - пачка картонная, с.а. Алкон-Куврер н.в. (Бельгия), 07613421035679, 5413895006302
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
