Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-008791/10

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Отисифарм АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.05.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Максиколд® Лор
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гексэтидин
Состав Состав на 100 мл Действующее вещество: Гексэтидин (в пересчете на 100% вещество) — 200 мг (0,2%). Вспомогательные вещества: Натрия сахарината дигидрат — 40 мг, лимонной кислоты моногидрат — 70 мг, натрия гидроксид (натрия гидроокись) — 19 мг, глицерол (глицерин) — 17000 мг, этанол (спирт этиловый) 95% — 4000 мг, лауромакрогол (макрогола лауриловый эфир) — 1500 мг, цинеол (эвкалиптол) — 20 мг, левоментол (L‑Ментол) — 20 мг, мяты перечной листьев масло — 10 мг, вода очищенная — до 100,0 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-008791/10-230818 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • спрей для местного применения 0.2%, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия 40 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669007681, 4601669007681

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Отисифарм ПАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.02.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Максиколд® Лор
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гексэтидин
Состав Состав на 100 мл Действующее вещество: Гексэтидин (в пересчете на 100% вещество) — 200 мг (0,2%). Вспомогательные вещества: Натрия сахарината дигидрат — 40 мг, лимонной кислоты моногидрат — 70 мг, натрия гидроксид (натрия гидроокись) — 19 мг, глицерол (глицерин) — 17000 мг, этанол (спирт этиловый) 95% — 4000 мг, лауромакрогол (макрогола лауриловый эфир) — 1500 мг, цинеол (эвкалиптол) — 20 мг, левоментол (L‑Ментол) — 20 мг, мяты перечной листьев масло — 10 мг, вода очищенная — до 100,0 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-008791/10-230818 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • спрей для местного применения 0.2%, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия 40 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669007681, 4601669007681

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармстандарт-Лексредства (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.05.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Максиколд® Лор
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гексэтидин
Состав Состав на 100 мл Действующее вещество: Гексэтидин (в пересчете на 100% вещество) — 200 мг (0,2%). Вспомогательные вещества: Натрия сахарината дигидрат — 40 мг, лимонной кислоты моногидрат — 70 мг, натрия гидроксид (натрия гидроокись) — 19 мг, глицерол (глицерин) — 17000 мг, этанол (спирт этиловый) 95% — 4000 мг, лауромакрогол (макрогола лауриловый эфир) — 1500 мг, цинеол (эвкалиптол) — 20 мг, левоментол (L‑Ментол) — 20 мг, мяты перечной листьев масло — 10 мг, вода очищенная — до 100,0 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-008791/10-230818 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • спрей для местного применения 0.2%, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия 40 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669007681, 4601669007681

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармстандарт-Лексредства (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.03.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Максиспрей
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гексэтидин
Состав Состав на 100 мл Действующее вещество: Гексэтидин (в пересчете на 100% вещество) — 200 мг (0,2%). Вспомогательные вещества: Натрия сахарината дигидрат — 40 мг, лимонной кислоты моногидрат — 70 мг, натрия гидроксид (натрия гидроокись) — 19 мг, глицерол (глицерин) — 17000 мг, этанол (спирт этиловый) 95% — 4000 мг, лауромакрогол (макрогола лауриловый эфир) — 1500 мг, цинеол (эвкалиптол) — 20 мг, левоментол (L‑Ментол) — 20 мг, мяты перечной листьев масло — 10 мг, вода очищенная — до 100,0 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-008791/10-260810
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.