Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005253
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АлФарма ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.12.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.12.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.03.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Максиктам®-АФ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефепим + [Сульбактам] |
| Состав | В одном флаконе содержится: Действующие вещества: Цефепима гидрохлорида моногидрат 1189,2 мг* в пересчете на цефепим 1000,0 мг (в виде смеси цефепима гидрохлорида моногидрата с L-аргинином) 1839,2 мг*, сульбактам натрия 1094,2 мг* в пересчете на сульбактам 1000,0 мг. Вспомогательное вещество: L-аргинин 650 мг*. * фактическое количество цефепима гидрохлорида моногидрата и сульбактама натрия во флаконе зависит от содержания действующих веществ и воды в субстанциях цефепима гидрохлорида моногидрата и сульбактама натрия. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛП-005253-190320 |
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алкеми Фарма ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.12.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.12.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.03.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Максиктам®-АФ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефепим + [Сульбактам] |
| Состав | В одном флаконе содержится: Действующие вещества: Цефепима гидрохлорида моногидрат 1189,2 мг* в пересчете на цефепим 1000,0 мг (в виде смеси цефепима гидрохлорида моногидрата с L-аргинином) 1839,2 мг*, сульбактам натрия 1094,2 мг* в пересчете на сульбактам 1000,0 мг. Вспомогательное вещество: L-аргинин 650 мг*. * фактическое количество цефепима гидрохлорида моногидрата и сульбактама натрия во флаконе зависит от содержания действующих веществ и воды в субстанциях цефепима гидрохлорида моногидрата и сульбактама натрия. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛП-005253-190320 |
События
