Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005253
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АлФарма ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.12.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.12.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Максиктам®-АФ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефепим + [Сульбактам] |
Состав | В одном флаконе содержится: Действующие вещества: Цефепима гидрохлорида моногидрат 1189,2 мг* в пересчете на цефепим 1000,0 мг (в виде смеси цефепима гидрохлорида моногидрата с L-аргинином) 1839,2 мг*, сульбактам натрия 1094,2 мг* в пересчете на сульбактам 1000,0 мг. Вспомогательное вещество: L-аргинин 650 мг*. * фактическое количество цефепима гидрохлорида моногидрата и сульбактама натрия во флаконе зависит от содержания действующих веществ и воды в субстанциях цефепима гидрохлорида моногидрата и сульбактама натрия. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005253-190320 изменение №3 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+1000 мг, флакон - пачка картонная, Рузфарма (Россия), 04640005760507, 04660228710165
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+1000 мг, флакон - коробка (коробочка) картонная, Рузфарма (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+1000 мг, флакон - пачка картонная, Рузфарма (Россия), Алтегра АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+1000 мг, флакон - коробка (коробочка) картонная, Рузфарма (Россия), Алтегра АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алкеми Фарма ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.12.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.12.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.03.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Максиктам®-АФ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефепим + [Сульбактам] |
Состав | В одном флаконе содержится: Действующие вещества: Цефепима гидрохлорида моногидрат 1189,2 мг* в пересчете на цефепим 1000,0 мг (в виде смеси цефепима гидрохлорида моногидрата с L-аргинином) 1839,2 мг*, сульбактам натрия 1094,2 мг* в пересчете на сульбактам 1000,0 мг. Вспомогательное вещество: L-аргинин 650 мг*. * фактическое количество цефепима гидрохлорида моногидрата и сульбактама натрия во флаконе зависит от содержания действующих веществ и воды в субстанциях цефепима гидрохлорида моногидрата и сульбактама натрия. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005253-190320 изменение №3 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+1000 мг, флакон - пачка картонная, Рузфарма (Россия), 04640005760507, 04660228710165
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+1000 мг, флакон - коробка (коробочка) картонная, Рузфарма (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+1000 мг, флакон - пачка картонная, Рузфарма (Россия), Алтегра АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+1000 мг, флакон - коробка (коробочка) картонная, Рузфарма (Россия), Алтегра АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.