Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008791/10
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.05.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Максиколд® Лор |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гексэтидин |
| Состав | Состав на 100 мл Действующее вещество: Гексэтидин (в пересчете на 100% вещество) — 200 мг (0,2%). Вспомогательные вещества: Натрия сахарината дигидрат — 40 мг, лимонной кислоты моногидрат — 70 мг, натрия гидроксид (натрия гидроокись) — 19 мг, глицерол (глицерин) — 17000 мг, этанол (спирт этиловый) 95% — 4000 мг, лауромакрогол (макрогола лауриловый эфир) — 1500 мг, цинеол (эвкалиптол) — 20 мг, левоментол (L‑Ментол) — 20 мг, мяты перечной листьев масло — 10 мг, вода очищенная — до 100,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008791/10-230818 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей для местного применения 0.2%, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия 40 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669007681, 4601669007681
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм ПАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.02.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Максиколд® Лор |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гексэтидин |
| Состав | Состав на 100 мл Действующее вещество: Гексэтидин (в пересчете на 100% вещество) — 200 мг (0,2%). Вспомогательные вещества: Натрия сахарината дигидрат — 40 мг, лимонной кислоты моногидрат — 70 мг, натрия гидроксид (натрия гидроокись) — 19 мг, глицерол (глицерин) — 17000 мг, этанол (спирт этиловый) 95% — 4000 мг, лауромакрогол (макрогола лауриловый эфир) — 1500 мг, цинеол (эвкалиптол) — 20 мг, левоментол (L‑Ментол) — 20 мг, мяты перечной листьев масло — 10 мг, вода очищенная — до 100,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008791/10-230818 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей для местного применения 0.2%, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия 40 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669007681, 4601669007681
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.05.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Максиколд® Лор |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гексэтидин |
| Состав | Состав на 100 мл Действующее вещество: Гексэтидин (в пересчете на 100% вещество) — 200 мг (0,2%). Вспомогательные вещества: Натрия сахарината дигидрат — 40 мг, лимонной кислоты моногидрат — 70 мг, натрия гидроксид (натрия гидроокись) — 19 мг, глицерол (глицерин) — 17000 мг, этанол (спирт этиловый) 95% — 4000 мг, лауромакрогол (макрогола лауриловый эфир) — 1500 мг, цинеол (эвкалиптол) — 20 мг, левоментол (L‑Ментол) — 20 мг, мяты перечной листьев масло — 10 мг, вода очищенная — до 100,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008791/10-230818 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей для местного применения 0.2%, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия 40 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669007681, 4601669007681
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
