Информация по регистрационному удостоверению №П N015307/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Поликем Срл (Италия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.04.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Макмирор® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нифурател |
| Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество Нифурател 200,00 мг. Вспомогательные вещества (ядро) Крахмал кукурузный 60,00 мг, крахмал рисовый 5,00 мг, макрогол‑6000 (полиэтиленгликоль‑6000) 15,00 мг, тальк 30,00 мг, магния стеарат 2,50 мг, желатин 2,30 мг, акации камедь (гуммиарабик) 2,30 мг. Вспомогательные вещества (оболочка) Сахароза 150,00 мг, магния карбонат 33,00 мг, титана диоксид 0,90 мг, воск 0,30 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015307/01-150421 изменение №2, ЛП-№(004899)-(РГ-RU)-190324 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Доппель Фармацеутици С.р.Л. (Италия), 08430308131984, 7612729000013
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Поли Индустриа Кемика (Италия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.04.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Макмирор® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нифурател |
| Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество Нифурател 200,00 мг. Вспомогательные вещества (ядро) Крахмал кукурузный 60,00 мг, крахмал рисовый 5,00 мг, макрогол‑6000 (полиэтиленгликоль‑6000) 15,00 мг, тальк 30,00 мг, магния стеарат 2,50 мг, желатин 2,30 мг, акации камедь (гуммиарабик) 2,30 мг. Вспомогательные вещества (оболочка) Сахароза 150,00 мг, магния карбонат 33,00 мг, титана диоксид 0,90 мг, воск 0,30 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015307/01-150421 изменение №2, ЛП-№(004899)-(РГ-RU)-190324 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Доппель Фармацеутици С.р.Л. (Италия), 08430308131984, 7612729000013
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
