Информация по регистрационному удостоверению №П N015307/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Поликем Срл (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.04.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Макмирор® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нифурател |
Состав | Одна таблетка содержит: Активное вещество: Нифурател 200,00 мг; Вспомогательные вещества (ядро): Крахмал кукурузный 60,00 мг, крахмал рисовый 5,00 мг, макрогол‑6000 (полиэтиленгликоль‑6000) 15,00 мг, тальк 30,00 мг, магния стеарат 2,50 мг, желатин 2,30 мг, акации камедь (гуммиарабик) 2,30 мг; Вспомогательные вещества (оболочка): Сахароза 150,00 мг, магния карбонат 33,00 мг, титана диоксид 0,90 мг, воск 0,30 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N015307/01-150421 |
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Доппель Фармацеутици С.р.Л. (Италия), 08430308131984, 7612729000013
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Поли Индустриа Кемика (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.04.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Макмирор® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нифурател |
Состав | Одна таблетка содержит: Активное вещество: Нифурател 200,00 мг; Вспомогательные вещества (ядро): Крахмал кукурузный 60,00 мг, крахмал рисовый 5,00 мг, макрогол‑6000 (полиэтиленгликоль‑6000) 15,00 мг, тальк 30,00 мг, магния стеарат 2,50 мг, желатин 2,30 мг, акации камедь (гуммиарабик) 2,30 мг; Вспомогательные вещества (оболочка): Сахароза 150,00 мг, магния карбонат 33,00 мг, титана диоксид 0,90 мг, воск 0,30 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N015307/01-150421 |
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Доппель Фармацеутици С.р.Л. (Италия), 08430308131984, 7612729000013
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.