Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-004668/09

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Маклеодз Фармасьютикалз (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.06.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование МАКЛЕВО®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левофлоксацин
Состав Активное вещество: Левофлоксацина гемигидрат, эквивалентный левофлоксацину 500 мг; Вспомогательные вещества: Декстроза, вода дистиллированная.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-004668/09-100609 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый - пачка картонная, Аманта Хелскер Лтд (Индия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.