Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004668/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Маклеодз Фармасьютикалз (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | МАКЛЕВО® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
Состав | Активное вещество: Левофлоксацина гемигидрат, эквивалентный левофлоксацину 500 мг; Вспомогательные вещества: Декстроза, вода дистиллированная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004668/09-100609 изменение №4 |
- раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый - пачка картонная, Аманта Хелскер Лтд (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Маклеодз Фармасьютикалз (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | МАКЛЕВО® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
Состав | Активное вещество: Левофлоксацина гемигидрат, эквивалентный левофлоксацину 500 мг; Вспомогательные вещества: Декстроза, вода дистиллированная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004668/09-100609 изменение №3 |
- раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый - пачка картонная, Марк Биосайенсез (Индия), 8901463001240
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.