Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007019
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВВА РУС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.05.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Магникардил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилсалициловая кислота + Магния гидроксид |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующие вещества: 75 мг + 15,20 мг 150 мг + 30,39 мг Ацетилсалициловая кислота (в пересчете на 100% вещество) Магния гидроксид (в пересчете на 100% вещество) 75,00 мг 15,20 мг 150,00 мг 30,39 мг Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный 9,50 мг 19,00 мг Крахмал картофельный 2,00 мг 4,00 мг Магния стеарат 1,15 мг 2,30 мг Кросповидон XL‑ 10 0,58 мг 1,15 мг Целлюлоза микрокристаллическая 102 До получения таблетки без оболочки массой: 115,00 мг 230,00 мг Вспомогательные вещества пленочной оболочки: До получения таблетки, покрытой оболочкой, массой: Смесь для приготовления пленочного покрытия «Опадрай ® 20А180003 белый» [гипромеллоза 2910 — 30,0%, гипролоза — 30,0%, тальк — 20,0%, титана диоксид — 20,0%] 118,00 мг 236,00 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007019-190521, ЛП-№(001750)-(РГ-RU)-300123 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+30.39 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020233457, 04680020236212
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+30.39 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020233471, 04680020236229
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+30.39 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020234959, 04680020235970
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+30.39 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020234966, 04680020236014, 04680020236939
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+15.2 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020233433, 04680020236182
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+15.2 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020233440, 04680020236205
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+15.2 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020234935, 04680020235956
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+15.2 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020234942, 04680020235963, 04680020236779
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.