Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014069/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.07.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Мадопар® «250»
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Леводопа + Бенсеразид
Состав Одна таблетка содержит: Действующие вещества: Леводопа — 200 мг, бенсеразид — 50 мг (в виде бенсеразида гидрохлорида 57 мг); Вспомогательные вещества: Маннитол – 103,2 мг, кальция гидрофосфат — 100,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 38,6 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 20,0 мг, кросповидон — 20,0 мг, этилцеллюлоза — 3,0 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 1,5 мг, кремния диоксид коллоидный (безводный) — 1,0 мг, натрия докузат — 0,2 мг, магния стеарат — 5,5 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к П N014069/01-300320
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 200 мг+50 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Дельфарм Милано С.р.л. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 04601907002263, 4601907002263
  • таблетки 200 мг+50 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Дельфарм Милано С.р.л. (Италия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.01.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Мадопар® «250»
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Леводопа + Бенсеразид
Состав Одна таблетка содержит: Действующие вещества: Леводопа — 200 мг, бенсеразид — 50 мг (в виде бенсеразида гидрохлорида 57 мг); Вспомогательные вещества: Маннитол – 103,2 мг, кальция гидрофосфат — 100,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 38,6 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 20,0 мг, кросповидон — 20,0 мг, этилцеллюлоза — 3,0 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 1,5 мг, кремния диоксид коллоидный (безводный) — 1,0 мг, натрия докузат — 0,2 мг, магния стеарат — 5,5 мг.
Реквизиты нормативной документации П N014069/01-210717
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 200 мг+50 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907000696
  • таблетки 200 мг+50 мг, №30 - 30 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
  • таблетки 200 мг+50 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), 4601907002263
  • таблетки 200 мг+50 мг, №30 - 30 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия),
  • таблетки 200 мг+50 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907002263
  • таблетки 200 мг+50 мг, №30 - 30 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.07.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Мадопар® «250»
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Леводопа + Бенсеразид
Состав Одна таблетка содержит: Действующие вещества: Леводопа — 200 мг, бенсеразид — 50 мг (в виде бенсеразида гидрохлорида 57 мг); Вспомогательные вещества: Маннитол – 103,2 мг, кальция гидрофосфат — 100,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 38,6 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 20,0 мг, кросповидон — 20,0 мг, этилцеллюлоза — 3,0 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 1,5 мг, кремния диоксид коллоидный (безводный) — 1,0 мг, натрия докузат — 0,2 мг, магния стеарат — 5,5 мг.
Реквизиты нормативной документации П N014069/01-210717
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 200 мг+50 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907000696
  • таблетки 200 мг+50 мг, №30 - 30 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
  • таблетки 200 мг+50 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), 4601907002263
  • таблетки 200 мг+50 мг, №30 - 30 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия),
  • таблетки 200 мг+50 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907002263
  • таблетки 200 мг+50 мг, №30 - 30 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.