Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014068/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.07.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Мадопар® «125»
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Леводопа + Бенсеразид
Состав Одна капсула содержит: Действующие вещества: Леводопа — 100   мг; Бенсеразид — 25   мг (в виде бенсеразида гидрохлорида — 28,5   мг); Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 13,5   мг, тальк — 6,5   мг, повидон (K90) — 1,0   мг, магния стеарат — 0,5   мг; Оболочка капсулы: Крышечка — краситель индигокармин (E132) 0,01   мг, титана диоксид (E171) 0,5   мг, желатин 21,0   мг; Корпус — краситель железа оксид красный (E172) 0,03   мг, титана диоксид (E171) 1,12   мг, желатин 31,2   мг; Чернила для нанесения надписи на капсуле: Шеллак, калия гидроксид, краситель железа оксид черный (E172).
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к П N014068/01-010420

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.07.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Мадопар® «125»
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Леводопа + Бенсеразид
Состав Одна капсула содержит: Действующие вещества: Леводопа — 100   мг; Бенсеразид — 25   мг (в виде бенсеразида гидрохлорида — 28,5   мг); Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 13,5   мг, тальк — 6,5   мг, повидон (K90) — 1,0   мг, магния стеарат — 0,5   мг; Оболочка капсулы: Крышечка — краситель индигокармин (E132) 0,01   мг, титана диоксид (E171) 0,5   мг, желатин 21,0   мг; Корпус — краситель железа оксид красный (E172) 0,03   мг, титана диоксид (E171) 1,12   мг, желатин 31,2   мг; Чернила для нанесения надписи на капсуле: Шеллак, калия гидроксид, краситель железа оксид черный (E172).
Реквизиты нормативной документации П N014068/01-121112
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 100 мг+25 мг, №30 - 30 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
  • капсулы 100 мг+25 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907000665

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь на использование файлов cookie. Подробнее