Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002575

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.08.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.03.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Мабтера®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ритуксимаб
Состав 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Ритуксимаб — 120 мг; Вспомогательные вещества: Рекомбинантная человеческая гиалуронидаза (rHuPH20) — 2000 ЕД, L‑гистидин — 0,53 мг, L‑гистидина гидрохлорида моногидрат — 3,46 мг, α,α‑трегалозы дигидрат — 79,22 мг, L‑метионин — 1,49 мг, полисорбат 80 — 0,60 мг, вода для инъекций — до 1 мл. 1 флакон содержит 1400 мг ритуксимаба.
Реквизиты нормативной документации ЛП-002575-150321
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.