Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000358)-(РГ-RU)
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.09.2021 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.10.2022 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 03.08.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Мабтера® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ритуксимаб |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Ритуксимаб — 120 мг; Вспомогательные вещества: Рекомбинантная человеческая гиалуронидаза (rHuPH20) — 2000 ЕД, L‑гистидин — 0,53 мг, L‑гистидина гидрохлорида моногидрат — 3,46 мг, α,α‑трегалозы дигидрат — 79,22 мг, L‑метионин — 1,49 мг, полисорбат 80 — 0,60 мг, вода для инъекций — до 1 мл. 1 флакон содержит 1600 мг ритуксимаба. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(000358)-(РГ-RU)-311022 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для подкожного введения 1600 мг, флакон (флакончик) стеклянный - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 04601907000153, 4601907000153
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
