Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003499
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЮжФарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Люголь |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Йод + [Калия йодид+Глицерол] |
Состав | На 1 г: Действующее вещество: Йод — 10 мг; Вспомогательные вещества: Калия йодид — 20 мг, глицерол (в пересчете на сухое вещество) — 808 мг, вода очищенная — до 1 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003499-190922, ЛП-№(003646)-(РГ-RU)-101123 |
- раствор для местного применения 1%, флакон темного стекла 25 мл - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия), 4620008623603
- раствор для местного применения 1%, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия), 04620008623597, 4620008623597
- раствор для местного применения 1%, флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный 25 мл - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия),
- раствор для местного применения 1%, флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный 50 мл - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЮжФарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Люголь |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Йод + [Калия йодид+Глицерол] |
Состав | На 1 г: Действующее вещество: Йод — 10 мг; Вспомогательные вещества: Калия йодид — 20 мг, глицерол (в пересчете на сухое вещество) — 808 мг, вода очищенная — до 1 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003499-140316 изменение №2 |
- раствор для местного применения 1%, флакон темного стекла 25 мл - пачка картонная, Флора Кавказа ОАО (Россия),
- раствор для местного применения 1%, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Флора Кавказа ОАО (Россия),
- раствор для местного применения 1%, флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный 25 мл - пачка картонная, Флора Кавказа ОАО (Россия),
- раствор для местного применения 1%, флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный 50 мл - пачка картонная, Флора Кавказа ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.