Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006245
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФармВИЛАР НПО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.06.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 09.06.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Лубриол® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Симетикон |
| Состав | В 1 мл (25 капель) препарата содержится: Действующее вещество Симетикон* — 40,000 мг. Вспомогательные вещества Макрогола стеарат — 6,560 мг, глицерил моностеарат 40-55 — 4,020 мг, карбомер — 6,350 мг, ароматизатор Банан — 4,233 мг, калия ацесульфам — 0,318 мг, сорбитол — 148,159 мг, натрия хлорид — 0,708 мг, натрия цитрат — 4,445 мг, натрия гидроксид — 0,708 мг, калия сорбат — 1,420 мг, вода очищенная — до 1 мл. *Симетикон состоит из полидиметилсилоксана и кремния диоксида в соотношении 96:4. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006245-090620 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- эмульсия для приема внутрь 40 мг/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия), 04610017502099
- эмульсия для приема внутрь 40 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
- эмульсия для приема внутрь 40 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
- эмульсия для приема внутрь 40 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
