Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001671
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.04.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.09.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Лозартан/Гидрохлоротиазид-Тева |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Лозартан |
| Состав | Таблетки 12,5 мг + 50 мг. В 1 таблетке содержится: Действующие вещества: Гидрохлоротиазид 12,5 мг, лозартан калия 50,0 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 135,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 40,0 мг, крахмал прежелатинизированный 10,5 мг, магния стеарат 2,0 мг. Оболочка: Опадрай II 85F32410 желтый 8,0 мг (поливиниловый спирт (частично гидролизованный) 3,200 мг, титана диоксид (E171) 1,880 мг, макрогол‑3350 1,616 мг, тальк 1,184 мг, краситель железа оксид желтый (E172) 0,120 мг). Таблетки 25 мг + 100 мг . В 1 таблетке содержится: Действующие вещества: Гидрохлоротиазид 25,0 мг, лозартан калия 100,0 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 270,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 80,0 мг, крахмал прежелатинизированный 21,0 мг, магния стеарат 4,0 мг. Оболочка: Опадрай II 85F32410 желтый 16,0 мг (поливиниловый спирт (частично гидролизованный) 6,400 мг, титана диоксид (E171) 3,760 мг, макрогол‑3350 3,232 мг, тальк 2,368 мг, краситель железа оксид желтый (E172) 0,240 мг). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001671-210923 изменение №1, ЛП-№(005474)-(РГ-RU)-160524 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Тева Фарма, С.Л.У. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Тева Фарма, С.Л.У. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Тева Фарма, С.Л.У. (Испания), 04630013796261
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Тева Фарма, С.Л.У. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Тева Фарма, С.Л.У. (Испания), 04630013796254
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+100 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Тева Фарма, С.Л.У. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+100 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Тева Фарма, С.Л.У. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+100 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Тева Фарма, С.Л.У. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+100 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Тева Фарма, С.Л.У. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Тева Фарма, С.Л.У. (Испания),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.04.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.09.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Лозартан/Гидрохлоротиазид-Тева |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Лозартан |
| Состав | Таблетки 50 мг + 12,5 мг. В 1 таблетке содержится: Активные вещества: Лозартан калия 50,0 мг, гидрохлоротиазид 12,5 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 135,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 40,0 мг, крахмал прежелатинизированный 10,5 мг, магния стеарат 2,0 мг; Оболочка : Опадрай II 85F32410 желтый 8,0 мг (поливиниловый спирт (частично гидролизованный) 3,200 мг, титана диоксид (Е171) 1,880 мг, макрогол-3350 1,616 мг, тальк 1,184 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) 0,120 мг). Таблетки 100 мг + 25 мг. В 1 таблетке содержится: Активные вещества: Лозартан калия 100,0 мг, гидрохлоротиазид 25,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 270,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 80,0 мг, крахмал прежелатинизированный 21,0 мг, магния стеарат 4,0 мг; Оболочка : Опадрай II 85F32410 желтый 16,0 мг (поливиниловый спирт (частично гидролизованный) 6,400 мг, титана диоксид (Е171) 3,760 мг, макрогол-3350 3,232 мг, тальк 2,368 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) 0,240 мг). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001671-210923 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+100 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+100 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+100 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+100 мг, №84 - 7 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+100 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+100 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+100 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+100 мг, №280 - 10 шт. - блистер (28) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+100 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+100 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+100 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+100 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №84 - 7 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №280 - 10 шт. - блистер (28) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.04.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.05.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Лозартан/Гидрохлоротиазид-Тева |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лозартан + Гидрохлоротиазид |
| Состав | Таблетки 50 мг + 12,5 мг. В 1 таблетке содержится: Активные вещества: Лозартан калия 50,0 мг, гидрохлоротиазид 12,5 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 135,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 40,0 мг, крахмал прежелатинизированный 10,5 мг, магния стеарат 2,0 мг; Оболочка : Опадрай II 85F32410 желтый 8,0 мг (поливиниловый спирт (частично гидролизованный) 3,200 мг, титана диоксид (Е171) 1,880 мг, макрогол-3350 1,616 мг, тальк 1,184 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) 0,120 мг). Таблетки 100 мг + 25 мг. В 1 таблетке содержится: Активные вещества: Лозартан калия 100,0 мг, гидрохлоротиазид 25,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 270,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 80,0 мг, крахмал прежелатинизированный 21,0 мг, магния стеарат 4,0 мг; Оболочка : Опадрай II 85F32410 желтый 16,0 мг (поливиниловый спирт (частично гидролизованный) 6,400 мг, титана диоксид (Е171) 3,760 мг, макрогол-3350 3,232 мг, тальк 2,368 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) 0,240 мг). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001671-200412 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг, №84 - 7 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг, №280 - 10 шт. - блистер (28) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12.5 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12.5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12.5 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12.5 мг, №84 - 7 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12.5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12.5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12.5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12.5 мг, №280 - 10 шт. - блистер (28) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12.5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12.5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12.5 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Тева (Израиль),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
