Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002884
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биоком АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.02.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.12.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лозартан-АКОС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лозартан |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Лозартан калия — 12,5 мг, 25 мг, 50 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат; Состав оболочки: Для дозировок 12,5 мг, 25 мг: готовая смесь для пленочной оболочки белая (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид (E171), макрогол (полиэтиленгликоль)); Для дозировки 50 мг: готовая смесь для пленочной оболочки розовая (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид (E171), макрогол (полиэтиленгликоль), краситель железа оксид красный). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002884-270215 изменение №5, ЛП-№(002300)-(РГ-RU)-271223 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биоком АО (Россия), 04605949002526, 4605949002526
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №35 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №42 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №49 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №63 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биоком АО (Россия), 04605949002533, 4605949002533
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №35 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №42 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №49 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №63 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биоком АО (Россия), 04605949002540, 4605949002540
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №35 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №42 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №49 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №63 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Биоком АО (Россия), 4605949002649
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биоком ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.02.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.12.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лозартан-АКОС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лозартан |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Лозартан калия — 12,5 мг, 25 мг или 50 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия (примеллоза), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат. Состав оболочки: Для дозировок 12,5 мг и 25 мг — Опадрай II белый (поливиниловый спирт (E1203), титана диоксид (E171), макрогол (полиэтиленгликоль) (E1521), тальк (E553b)), эмульсия симетикона 30% (вода, полидиметилсилоксан, полиэтиленгликоль сорбитан тристеарат, метилцеллюлоза, силикагель); Для дозировки 50 мг — Опадрай II розовый (поливиниловый спирт (E1203), титана диоксид (E171), макрогол (полиэтиленгликоль) (E1521), тальк (E553 b ), краситель кармин красный (E120), лак алюминиевый на основе красителя солнечный закат желтый (E110), лак алюминиевый на основе красителя красного очаровательного (E129), лак алюминиевый на основе красителя хинолинового желтого (E104)), эмульсия симетикона 30% (вода, полидиметилсилоксан, полиэтиленгликоль сорбитан тристеарат, метилцеллюлоза, силикагель). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002884-270215 изменение №4 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 04605949002526, 4605949002526
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 04605949002533, 4605949002533
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 04605949002540, 4605949002540
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биоком ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.02.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лозартан |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лозартан |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Лозартан калия — 12,5 мг, 25 мг или 50 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия (примеллоза), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат. Состав оболочки: Для дозировок 12,5 мг и 25 мг — Опадрай II белый (поливиниловый спирт (E1203), титана диоксид (E171), макрогол (полиэтиленгликоль) (E1521), тальк (E553b)), эмульсия симетикона 30% (вода, полидиметилсилоксан, полиэтиленгликоль сорбитан тристеарат, метилцеллюлоза, силикагель); Для дозировки 50 мг — Опадрай II розовый (поливиниловый спирт (E1203), титана диоксид (E171), макрогол (полиэтиленгликоль) (E1521), тальк (E553 b ), краситель кармин красный (E120), лак алюминиевый на основе красителя солнечный закат желтый (E110), лак алюминиевый на основе красителя красного очаровательного (E129), лак алюминиевый на основе красителя хинолинового желтого (E104)), эмульсия симетикона 30% (вода, полидиметилсилоксан, полиэтиленгликоль сорбитан тристеарат, метилцеллюлоза, силикагель). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002884-270215 изменение №3 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 04605949001802, 4605949001802
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 04605949001819, 4605949001819
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 04605949001826, 4605949001826
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.