Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-000084

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи Россия АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.05.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.09.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лозап® Плюс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лозартан + Гидрохлоротиазид
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества Гидрохлоротиазид — 12,5 мг, лозартан калия — 50 мг. Вспомогательные вещества Ядро: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон, магния стеарат; Пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000. тальк, эмульсия симетикона, титана диоксид, краситель Хинолиновый желтый (Quinolin Yellow) (Е 104), краситель Пунцовый [Понсо 4R] (Pounceau 4R) (Е 124).
Реквизиты нормативной документации ЛСР-000084-020920
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи Россия АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.05.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.03.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лозап® Плюс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лозартан + Гидрохлоротиазид
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества Гидрохлоротиазид — 12,5 мг, лозартан калия — 50 мг. Вспомогательные вещества Ядро: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон, магния стеарат; Пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000. тальк, эмульсия симетикона, титана диоксид, краситель Хинолиновый желтый (Quinolin Yellow) (Е 104), краситель Пунцовый [Понсо 4R] (Pounceau 4R) (Е 124).
Реквизиты нормативной документации ЛСР-000084-100320
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Зентива к.с (Чешская Республика)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.05.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.08.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лозап® Плюс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лозартан + Гидрохлоротиазид
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества: Лозартан калия — 50 мг, гидрохлоротиазид — 12,5 мг; Вспомогательные вещества: Ядро: маннитол — 89,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 210,0 мг, кроскармеллоза натрия — 18,0 мг, повидон — 7,0 мг, магния стеарат — 3,5 мг; пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5 — 6,8597 мг, макрогол 6000 — 1,9 мг, тальк — 0,8 мг, эмульсия симетикона — 0,3 мг, титана диоксид — 0,1288 мг, краситель Хинолиновый желтый (Quinolin Yellow) (Е 104) — 0,011 мг, краситель Пунцовый [Понсо 4R] (Pounceau 4R) (Е124) — 0,0005 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-000084-100320
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.