Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005296

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Гротекс ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.01.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 17.01.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лоротокс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лидокаин + Феназон
Состав 1 г препарата содержит: Действующие вещества: Лидокаина гидрохлорида моногидрат                                            10,7 мг в пересчете на лидокаина гидрохлорид                                          10,0 мг Феназон                                                                                              40,0 мг Вспомогательные вещества: Этанол 95%                                                                                        221,8 мг Вода для инъекций                                                                            18,2 мг Натрия тиосульфат пентагидрат                                                      1,0 мг 1 M раствор натрия гидроксида                                                       до pH 5,0–7,5 Глицерол безводный                                                                         до 1,0 г
Реквизиты нормативной документации ЛП-005296-170118
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли ушные 1%+4%, флакон (флакончик) «инсулиновый» 8 г - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04670028224380
  • капли ушные 1%+4%, флакон (флакончик) «инсулиновый» 16 г - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04670028224397

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.