Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005296
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.01.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.01.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Лоротокс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лидокаин + Феназон |
| Состав | 1 г препарата содержит: Действующие вещества: Лидокаина гидрохлорида моногидрат 10,7 мг в пересчете на лидокаина гидрохлорид 10,0 мг Феназон 40,0 мг Вспомогательные вещества: Этанол 95% 221,8 мг Вода для инъекций 18,2 мг Натрия тиосульфат пентагидрат 1,0 мг 1 M раствор натрия гидроксида до pH 5,0–7,5 Глицерол безводный до 1,0 г |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005296-170118 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли ушные 1%+4%, флакон (флакончик) «инсулиновый» 8 г - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04670028224380
- капли ушные 1%+4%, флакон (флакончик) «инсулиновый» 16 г - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04670028224397
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
