Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002022
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.03.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.01.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лориста® Н 100 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Лозартан |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Ядро : Действующие вещества : Гидрохлоротиазид — 12,50 мг, лозартан калия — 100,00 мг; Вспомогательные вещества : Крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, тип 102, лактозы моногидрат, магния стеарат; Оболочка пленочная : Гипромеллоза, макрогол‑4000, титана диоксид ( E 171), тальк. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002022-290121, ЛП-№(002013)-(РГ-RU)-220323 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989634964
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+100 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+100 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+100 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989634971
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+100 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+100 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+100 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+100 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+100 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+100 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989634964, 03838989751401
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+100 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+100 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989634971, 03838989751371
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.