Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007946/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Скан Биотек Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лоратадин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лоратадин |
Состав | На 5 мл раствора для приема внутрь: Действующее вещество : Лоратадин — 5 мг; Вспомогательные вещества : Пропиленгликоль, глицерол, натрия бензоат ( E 211), сахароза, лимонной кислоты моногидрат, ванилин, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛСР-007946/08-191118 |
- раствор для приема внутрь 5 мг/5 мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная , Розлекс Фарм ООО (Россия),
- раствор для приема внутрь 5 мг/5 мл, флакон (флакончик) темного полиэтилентерефталата 50 мл - пачка картонная , Розлекс Фарм ООО (Россия),
- раствор для приема внутрь 5 мг/5 мл, флакон (флакончик) темного полиэтилентерефталата 100 мл - пачка картонная , Розлекс Фарм ООО (Россия),
- раствор для приема внутрь 5 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная , Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018640148
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Розлекс Фарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лоратадин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лоратадин |
Состав | На 5 мл раствора для приема внутрь: Действующее вещество : Лоратадин — 5 мг; Вспомогательные вещества : Пропиленгликоль, глицерол, натрия бензоат ( E 211), сахароза, лимонной кислоты моногидрат, ванилин, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛСР-007946/08-191118 |
- раствор для приема внутрь 5 мг/5 мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- раствор для приема внутрь 5 мг/5 мл, флакон (флакончик) темного полиэтилентерефталата 50 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- раствор для приема внутрь 5 мг/5 мл, флакон (флакончик) темного полиэтилентерефталата 100 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- раствор для приема внутрь 5 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018640148