Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001833/08
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дживдхара Фарма Прайват Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.09.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Лоратадин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лоратадин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество : Лоратадин — 10,00 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат — 75,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102 — 15,00 мг, крахмал картофельный — 42,50 мг; повидон К‑25 — 3,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,00 мг, магния стеарат — 1,50 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001833/08-301120 изменение №3, ЛП-№(008545)-(РГ-RU)-220125 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 4620136910361
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 4620136910385
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дживдхара Фарма Прайват Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.09.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Лоратадин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лоратадин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество : Лоратадин — 10,00 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат — 75,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102 — 15,00 мг, крахмал картофельный — 42,50 мг; повидон К‑25 — 3,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,00 мг, магния стеарат — 1,50 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001833/08-301120 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018641046, 4605691001631, 4640018641046
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018641886
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018643903
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Скан Биотек Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.09.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Лоратадин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лоратадин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество : Лоратадин — 10,00 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат — 75,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102 — 15,00 мг, крахмал картофельный — 42,50 мг; повидон К‑25 — 3,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,00 мг, магния стеарат — 1,50 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001833/08-301120 изменение №3, ЛП-№(008545)-(РГ-RU)-220125 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018641046, 4605691001631, 4640018641046
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018641886
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018643903
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 4620136910361
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 4620136910385
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Скан Биотек Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.11.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Лоратадин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лоратадин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество : Лоратадин — 10,00 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат — 75,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102 — 15,00 мг, крахмал картофельный — 42,50 мг; повидон К‑25 — 3,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,00 мг, магния стеарат — 1,50 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001833/08-301120 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018641046, 4605691001631, 4640018641046
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018641886
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018643903
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Розлекс Фарм ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.06.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Лоратадин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лоратадин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество : Лоратадин — 10,00 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат — 75,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102 — 15,00 мг, крахмал картофельный — 42,50 мг; повидон К‑25 — 3,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,00 мг, магния стеарат — 1,50 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001833/08-301120 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018641046, 4605691001631, 4640018641046
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018641886
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018643903
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Розфарм ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.10.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Лоратадин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лоратадин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество : Лоратадин — 10,00 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат — 75,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102 — 15,00 мг, крахмал картофельный — 42,50 мг; повидон К‑25 — 3,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,00 мг, магния стеарат — 1,50 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001833/08-170308 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Розфарм ООО (Россия), 4605691001631
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Розфарм ООО (Россия), 4605691001617
- таблетки 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Розфарм ООО (Россия), 4605691001624
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
