Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N001229/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АКРИХИН АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.02.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лоперамид-Акрихин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лоперамид
Состав 1   капсула содержит: Действующее вещество : Лоперамида гидрохлорид — 2,0 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат. Состав оболочки капсулы : Капсула твердая желатиновая (титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый, желатин).
Реквизиты нормативной документации Р N001229/01-140808 изменение №9, ЛП-№(001167)-(РГ-RU)-300822
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 2 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969007176, 4601969003352, 4601969007176
  • капсулы 2 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969007183, 4601969007183
  • капсулы 2 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969009835, 4601969009835
  • капсулы 2 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 4601969010367
  • капсулы 2 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 4601969010404

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Акрихин ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.02.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лоперамид-Акрихин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лоперамид
Состав 1   капсула содержит: Действующее вещество : Лоперамида гидрохлорид — 2,0 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат. Состав оболочки капсулы : Капсула твердая желатиновая (титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый, желатин).
Реквизиты нормативной документации Р N001229/01-140808 изменение № 4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 2 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969007176
  • капсулы 2 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969007183

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Акрихин ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.06.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лоперамид-Акри®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лоперамид
Состав 1   капсула содержит: Действующее вещество : Лоперамида гидрохлорид — 2,0 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат. Состав оболочки капсулы : Капсула твердая желатиновая (титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый, желатин).
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-1698-07
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 2 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969002102
  • капсулы 2 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969003352

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.