Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N016023/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Медак (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.04.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ломустин медак
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ломустин
Состав Каждая капсула содержит Активное вещество: Ломустин — 40 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 100 мг, крахмал пшеничный 40 мг, тальк 16 мг, магния стеарат 4 мг. Оболочка капсулы: желатин 49 мг, титана диоксид (E171) 0,5 мг, индигокармин (E132) 0,06 мг.
Реквизиты нормативной документации П N016023/01-270515
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 40 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Хаупт Фарма Амарег (Германия), Медак (Германия), 04037353120006, 4037353120006

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Медак (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.05.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ломустин медак
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ломустин
Состав Каждая капсула содержит Активное вещество: Ломустин — 40 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 100 мг, крахмал пшеничный 40 мг, тальк 16 мг, магния стеарат 4 мг. Оболочка капсулы: желатин 49 мг, титана диоксид (E171) 0,5 мг, индигокармин (E132) 0,06 мг.
Реквизиты нормативной документации 42-12410-02
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 40 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) пластиковая - коробка (коробочка), Медак (Германия), 4037353120006

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.