Информация по регистрационному удостоверению №П N016023/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медак (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.04.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ломустин медак |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ломустин |
Состав | Каждая капсула содержит Активное вещество: Ломустин — 40 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 100 мг, крахмал пшеничный 40 мг, тальк 16 мг, магния стеарат 4 мг. Оболочка капсулы: желатин 49 мг, титана диоксид (E171) 0,5 мг, индигокармин (E132) 0,06 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N016023/01-270515 |
- капсулы 40 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Хаупт Фарма Амарег (Германия), Медак (Германия), 04037353120006, 4037353120006
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медак (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.05.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ломустин медак |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ломустин |
Состав | Каждая капсула содержит Активное вещество: Ломустин — 40 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 100 мг, крахмал пшеничный 40 мг, тальк 16 мг, магния стеарат 4 мг. Оболочка капсулы: желатин 49 мг, титана диоксид (E171) 0,5 мг, индигокармин (E132) 0,06 мг. |
Реквизиты нормативной документации | 42-12410-02 |
- капсулы 40 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) пластиковая - коробка (коробочка), Медак (Германия), 4037353120006
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.