Информация по регистрационному удостоверению №П N014121/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ипка Лабораториз Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.11.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ломфлокс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ломефлоксацин |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество : Ломефлоксацин — 400,000 мг в виде ломефлоксацина гидрохлорида — 450,400 мг; Вспомогательные вещества : Лактоза — 92,100 мг, крахмал кукурузный — 33,720 мг, повидон — 7,500 мг, карбоксиметил крахмал натрия — 31,280 мг, кросповидон — 2,000 мг, тальк — 10,050 мг, натрия лаурилсульфат — 6,500 мг, магния стеарат — 3,500 мг, макрогол — 2,050 мг, кремния диоксид коллоидный — 5,000 мг; Оболочка : Гипромеллоза — 6,800 мг, титана диоксид — 4,100 мг, 2‑пропанол*, метиленхлорид*. *Удаляются в процессе производства. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014121/01-021012 изменение №8 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 8901079002327
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №500 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка), Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 8901079102324
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №25 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №16 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №20 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №400 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) пластиковая, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 8901079002327
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
