Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014121/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ипка Лабораториз Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.11.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ломфлокс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ломефлоксацин
Состав Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество : Ломефлоксацин — 400,000 мг в виде ломефлоксацина гидрохлорида — 450,400 мг; Вспомогательные вещества : Лактоза — 92,100 мг, крахмал кукурузный — 33,720 мг, повидон — 7,500 мг, карбоксиметил крахмал натрия — 31,280 мг, кросповидон — 2,000 мг, тальк — 10,050 мг, натрия лаурилсульфат — 6,500 мг, магния стеарат — 3,500 мг, макрогол — 2,050 мг, кремния диоксид коллоидный — 5,000 мг; Оболочка : Гипромеллоза — 6,800 мг, титана диоксид — 4,100 мг, 2‑пропанол*, метиленхлорид*. *Удаляются в процессе производства.
Реквизиты нормативной документации П N014121/01-021012 изменение №8
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.