Информация по регистрационному удостоверению №П N014121/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ипка Лабораториз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.10.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ломфлокс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ломефлоксацин |
Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Ломефлоксацин — 400,000 мг в виде ломефлоксацина гидрохлорида — 450,400 мг Вспомогательные вещества Лактоза, крахмал кукурузный, повидон (PVPK-30), карбоксиметилкрахмал натрия, кросповидон (Kollidon‑CL), тальк очищенный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный Оболочка Гипромеллоза, титана диоксид, пропиленгликоль, тальк очищенный, метиленхлорид*, 2‑пропанол*. * удаляются в процессе производства. |
Реквизиты нормативной документации | П N014121/01-021012 изменение №10, ЛП-№(006338)-(РГ-RU)-250724 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 8901079002327
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №500 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка), Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 8901079102324
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №25 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №16 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №20 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №400 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - банка (баночка) пластиковая, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 08901079002327, 08901079171368, 8901079002327, 8901079171368
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.